ราคาหุ้น Travere Therapeutics (TVTX) ขยับขึ้น 44% หลัง FDA อนุมัติ FILSPARI สำหรับโรคไตแปลกใหม่

สรุปโดยย่อ

• หุ้น Travere Therapeutics (TVTX) พุ่งขึ้น 44% หลัง FDA อนุมัติ FILSPARI สำหรับรักษา FSGS ซึ่งเป็นโรคไตหายาก
• FILSPARI เป็นยารักษาโรค FSGS เพียงรายเดียวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน
• การอนุมัติครอบคลุมผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปที่ไม่มีภาวะเนโฟรติกซินโดรม
• ตลาดเป้าหมายในสหรัฐอเมริกาคาดการณ์ว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 30,000 ราย
• Guggenheim ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้น TVTX จาก 49 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 54 ดอลลาร์สหรัฐ โดยคงอันดับความแนะนำเป็น ซื้อ (Buy)

---

(SeaPRwire) –   หุ้น Travere Therapeutics (TVTX) พุ่งขึ้น 44% ในวันอังคาร หลัง FDA อนุมัติ FILSPARI (sparsentan) เพื่อรักษาโรคฟอกัล เซกเมนตัล โกลเมอรูโลส์คลีโรซิส (focal segmental glomerulosclerosis) ซึ่งเป็นโรคไตหายากที่ก่อนหน้านี้ยังไม่มียารักษาที่ได้รับการอนุมัติ

Travere Therapeutics, Inc., TVTX

การอนุมัติครอบคลุมผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปที่เป็นโรค FSGS และไม่มีภาวะเนโฟรติกซินโดรม ส่งผลให้ FILSPARI เป็นยารักษาโรค FSGS เพียงรายเดียวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

นี่ยังเป็นข้อบ่งใช้โรคไตหายากครั้งที่สองของ FILSPARI ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับรักษาโรค IgA nephropathy มาแล้วก่อนหน้านี้

Travere ประมาณการว่าประชากรเป้าหมายในสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วย FSGS ที่ตรงตามเกณฑ์มากกว่า 30,000 ราย ซึ่งได้แก่ผู้ป่วยที่ไม่มีอาการสามอย่างพร้อมกันของภาวะเนโฟรติกซินโดรม

สิ่งที่ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็น

การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษา Phase 3 DUPLEX Study ซึ่งถูกกล่าวว่าเป็นการทดลองเชิงแทรกแซงที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยทำมาสำหรับโรค FSGS

ผู้ป่วยที่ใช้ FILSPARI พบว่ามีปริมาณโปรตีนในปัสสาวะลดลง 46% จากค่าเริ่มต้นจนถึงสัปดาห์ที่ 108 ส่วนผู้ป่วยที่ใช้ยาเปรียบเทียบคือ irbesartan ขนาดสูงสุด พบว่ามีการลดลง 30%

ในกลุ่มย่อยเฉพาะผู้ป่วยที่ไม่มีภาวะเนโฟรติกซินโดรม FILSPARI ส่งผลให้โปรตีนในปัสสาวะลดลง 48% เมื่อเทียบกับ 27% ของ irbesartan

ผู้ป่วยในกลุ่มนั้นที่รักษาด้วย FILSPARI ยังแสดงประโยชน์ต่อค่า eGFR โดยมีความแตกต่างผลการรักษาเท่ากับ 1.1 มิลลิลิตร/นาที/1.73 ตารางเมตร ที่สัปดาห์ที่ 108

ยามีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้กับ irbesartan ทั้งในกลุ่มผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่ชัดเจนที่จะมีความสำคัญต่อการยอมรับในเชิงพาณิชย์

ปฏิกิริยาของนักวิเคราะห์

นักวิเคราะห์ Vamil Divan จาก Guggenheim ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้น TVTX จาก 49 ดอลลาร์สหรัฐ เป็น 54 ดอลลาร์สหรัฐ และคงอันดับความแนะนำเป็น ซื้อ (Buy) หลังข่าวดังกล่าว

Divan กล่าวว่า ระบุฉลากยาฉบับสุดท้ายออกมาดีกว่าที่คาด โดยระบุว่าประชากรที่ได้รับการอนุมัตินั้นกว้างกว่าที่วงการวอลล์สตรีทคาดการณ์ไว้

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบุฉลากครอบคลุมทั้ง FSGS ปฐมภูมิและทุติยภูมิ ไม่ใช่แค่กรณีปฐมภูมิและทางพันธุกรรมที่นักวิเคราะห์และผู้บริหารใช้เป็นกรณีฐานในการวางแผน

การครอบคลุมที่กว้างขึ้นนี้เปิดโอกาสทางการค้าที่ใหญ่กว่าที่หลายฝ่ายได้ประเมินไว้

TipRanks มีอันดับแนะนำ ซื้อ (Buy) แยกต่างหากจากนักวิเคราะห์อีกคน โดยตั้งเป้าหมายราคาหุ้นที่ 47 ดอลลาร์สหรัฐ และให้คะแนนสัญญาณอารมณ์ตลาดทางเทคนิคเป็น ซื้อ (Buy)

มูลค่าตลาดปัจจุบันของ TVTX อยู่ที่ประมาณ 2.67 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังการเคลื่อนไหวของราคาในวันอังคาร

การอนุมัติจาก FDA ได้ประกาศเมื่อวันที่ 13 เมษายน ค.ศ. 2026 โดยปฏิกิริยาของราคาหุ้นเกิดขึ้นในช่วงการซื้อขายวันอังคาร