Trump ลงนามคำสั่งผู้บริหารเพื่อเร่งการอนุมัติยาไซเคเดลิก – หุ้นเหล่านี้กำลังพุ่งสูง

TLDR

• ทรัมป์ลงนามคำสั่งฝ่ายบริหารเมื่อวันเสาร์ สั่งการให้ FDA เร่งรีวิวยาไซเคเดลิกสำหรับภาวะสุขภาพจิต
• หุ้น AtaiBeckley กระโดด 28% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด; Compass Pathways เพิ่มขึ้น 26%
• คำสั่งดังกล่าวมอบ “Commissioner’s National Priority Vouchers” ให้กับยาที่มีสถานะ “breakthrough therapy” ลดเวลารีวิวจาก 6–10 เดือน เหลือ 1–2 เดือน
• Ibogaine สารควบคุมประเภท Schedule I ที่กำลังศึกษาสำหรับการรักษาเสพติด opioids ถูกระบุเป็นพิเศษในคำสั่งนี้
• รัฐบาลจะจัดสรรเงิน 50 ล้านดอลลาร์สำหรับการวิจัยระดับสหพันธรัฐเกี่ยวกับ ibogaine

---

(SeaPRwire) –   ประธานาธิบดีทรัมป์ลงนามคำสั่งฝ่ายบริหารเมื่อวันเสาร์ สั่งการให้ FDA เร่งกระบวนการรีวิวยาไซเคเดลิก คำสั่งนี้มีชื่อว่า “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”

BREAKING: President Trump announces historic reforms to accelerate access to new medical research and treatments based on psychedelic drugs.

Trump will sign an executive order directing the FDA to expedite their review of certain psychedelics already designated as breakthrough… pic.twitter.com/16QIo6Fwbt

— Fox News (@FoxNews) April 18, 2026

คำสั่งนี้ครอบคลุมการรักษาสำหรับภาวะต่างๆ รวมถึงภาวะซึมเศร้าดื้อยา โรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD) และโรคการใช้สารเสพติด

Marty Makary กรรมาธิการ FDA กล่าวว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับยาบางชนิดอาจมีได้เร็วที่สุดในฤดูร้อนนี้

คำสั่งดังกล่าวลดระยะเวลารีวิวปกติจาก 6–10 เดือน เหลือเพียง 1–2 เดือน สำหรับยาที่ได้รับสถานะ “breakthrough therapy” อยู่แล้ว ซึ่งทำได้ผ่าน Commissioner’s National Priority Vouchers

หุ้นของบริษัทยาไซเคเดลิกพุ่งสูงขึ้นในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดวันจันทร์ AtaiBeckley กระโดด 28%, Compass Pathways เพิ่มขึ้น 26%, GH Research ได้รับกำไร 19%, Definium Therapeutics เพิ่มขึ้น 15%, Cybin เพิ่มขึ้นประมาณ 15% และ Enveric BioSciences เพิ่ม 7%

COMPASS Pathways plc, CMPS

AtaiBeckley มีมูลค่าตลาดประมาณ 1.5 พันล้านดอลลาร์ ถือเป็นหนึ่งในบริษัทมหาชนที่ใหญ่ที่สุดในแวดวงยาไซเคเดลิก

หุ้นยาไซเคเดลิกพุ่งสูงจากมาตรการทำเนียบขาว

ยาหลักของบริษัท BPL-003 เป็นสเปรย์พ่นจมูกที่มุ่งเป้าไปที่ภาวะซึมเศร้าดื้อยา และกำลังจะเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ในไตรมาสนี้

Compass Pathways บริษัทไบโอเทคสัญชาติอังกฤษ กำลังพัฒนายาไซโลไซบินสังเคราะห์ที่ชื่อ COMP360 ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะท้ายสำหรับภาวะซึมเศร้าดื้อยา และได้รับสถานะ Breakthrough Therapy จาก FDA แล้ว

คำสั่งฝ่ายบริหารระบุเป็นพิเศษถึง ibogaine ซึ่งเป็นสารไซเคเดลิกที่ได้จากพุ่มไม้ในแอฟริกา ขณะนี้ถูกจัดเป็นสารควบคุมประเภท Schedule I ในสหรัฐอเมริกา หมายความว่าถือว่ายังไม่มีการใช้ทางการแพทย์ที่ยอมรับ

Ibogaine กำลังถูกศึกษาเพื่อรักษาโรคเสพติด opioids คำสั่งดังกล่าวสั่งการให้หน่วยงานกำกับดูแลให้เข้าถึงยาได้ภายใต้ Right to Try Act ซึ่งทรัมป์ลงนามในปี 2018

Ibogaine มีความเสี่ยงที่บันทึกไว้ดีแล้วเกี่ยวกับการทำลายหัวใจ ซึ่งเป็นข้อกังวลสำหรับผู้กำกับดูแล

เงินทุนรัฐบาลและปฏิกิริยาของนักวิเคราะห์

ทรัมป์กล่าวว่ารัฐบาลจะจัดสรรเงิน 50 ล้านดอลลาร์สำหรับการวิจัยระดับสหพันธรัฐเกี่ยวกับ ibogaine

Andrew Tsai นักวิเคราะห์จาก Jefferies เรียกคำสั่งนี้ว่าเป็น “ตราประทับรับรองอย่างเป็นทางการให้กับกลุ่มยา” โดยระบุว่ามันแสดงให้เห็นว่าการสนับสนุนจากรัฐบาลเป็นเรื่องจริง

Brian Abrahams นักวิเคราะห์จาก RBC กล่าวว่าการลงนาม “เป็นก้าวสำคัญสู่การลดความเสี่ยงด้านกฎระเบียบ” สำหรับยาไซเคเดลิก

Robert F. Kennedy Jr. รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุข ได้สนับสนุน ibogaine ในที่สาธารณะในฐานะการรักษาทางเลือกสำหรับภาวะซึมเศร้าและภาวะสุขภาพจิตอื่นๆ

นักการเมืองจากทั้งสองพรรคได้กล่าวว่าพวกเขาวางแผนที่จะผลักดันกฎหมายเพื่อขยายการเข้าถึงการบำบัดด้วยยาไซเคเดลิก

Marty Makary กรรมาธิการ FDA ยืนยันว่าหน่วยงานพร้อมที่จะดำเนินการอย่างรวดเร็วภายใต้คำสั่งใหม่นี้