Medigene นําเสนอกระบวนการผลิตรักษาที่ลดลงเหลือ 6 วัน สําหรับการรักษาด้วยเซลล์ TCR-T ที่มีความสามารถในการกลับสภาพเป็นต้นเซลล์สูง

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, April 25, 2024. (Medigene or the “Company”, FSE: MDG1, Prime Standard), an immuno-oncology platform company focusing on the discovery and development of T cell immunotherapies for solid tumors, today presents a comprehensive overview of its lead candidate MDG1015, a first-in-class 3rd generation T cell receptor engineered T cell (TCR-T) therapy, at CHI’s 8th Annual Immuno-Oncology Summit Europe from April 23-25, 2024, in London. MDG1015, which is advancing towards the clinic, targets NY-ESO-1 / LAGE-1a (New York esophageal squamous cell carcinoma 1 / L Antigen Family Member-1a) and is armored and enhanced by the PD1-41BB costimulatory switch protein

นําเสนอที่มีชื่อว่า “MDG1015: a 3rd Generation TCR-T Therapy Incorporating the PD1-41BB Costimulatory Switch Protein, Advancing to the Clinic” พร้อมเผยแพร่บนเว็บไซต์ของ Medigene:

เป้าหมายในการรักษามะเร็งที่แสดงออกซึ่งยีนมะเร็งเฉพาะเซลล์ (CTAs) แสดงผลการรักษาที่น่าสนใจ แต่ยังมีพื้นที่ที่ต้องปรับปรุงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการตอบสนองที่ยั่งยืน Medigene แก้ไขปัญหาเหล่านี้ด้วยวิธีการอย่างรอบด้าน ซึ่งเริ่มต้นด้วยการพัฒนา TCR ที่มีศักยภาพเป็นระดับสูงสุด และมีความปลอดภัยสูงสุด (3S) จากนั้นยังปรับปรุง TCR-T เหล่านี้ด้วยโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB ของบริษัท และสุดท้ายผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีการออกแบบอย่างละเอียด

“ที่ Medigene เราไม่เพียงแต่ปรับปรุงฟังก์ชันของ TCR-T เซลล์โดยการรวม TCR ของเรากับโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB เท่านั้น แต่เรายังให้ความสําคัญอย่างมากกับกระบวนการผลิต DP” กล่าวโดย Kirsty Crame, MD, VP Clinical Strategy & Development. “โดยเน้นที่องค์ประกอบของ DP เรามุ่งที่จะลดเวลาที่ต้องใช้ในการผลิต DP ex-vivo และลดเวลาระหว่างการฉีดยาเข้าหลอดเลือดของผู้ป่วย ขณะเดียวกันยังคงมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความยั่งยืนสูงสุด”

Medigene ได้พัฒนากระบวนการผลิตที่สั้นลงเหลือ 6 วัน โดยเน้นการเพิ่มจํานวนเซลล์ T CD8+ ขณะเดียวกันยังคงระดับความยั่งยืนของเซลล์สูง ซึ่งทําให้สามารถสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพสูง เนื่องจากการศึกษาพบว่า DP ที่มีเซลล์มีความยั่งยืนมากขึ้นจะแสดงประสิทธิภาพและการตอบสนองที่ยั่งยืนมากขึ้น นอกจากนี้การรวมโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น PD1-41BB ยังทําให้ไม่จําเป็นต้องมีเซลล์ T CD4+ ใน DP เนื่องจากเซลล์ T CD8+ สามารถผลิตไซโตไคน์เองได้ ดังนั้นจึงสามารถหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่เซลล์ T CD4+ อาจสร้างขึ้นได้ และเพิ่มประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยทางทางเภสัชวิทยา

การศึกษาทางห้องปฏิบัติการหลายชิ้นพบว่า MDG1015 แสดงปฏิกิริยาตอบสนองต่อเซลล์มะเร็งที่ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ TCR ที่ไม่มีโปรตีนสัญญาณการกระตุ้น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มการแบ่งตัวของเซลล์ TCR-T และการเพิ่มปล่อย Interferon γ (IFNγ) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่น่าเชื่อถือของฟังก์ชันที่ดีขึ้นของเซลล์ TCR-T นอกจากนี้ MDG1015 ยังแสดงความสามารถในการทํางานหลายอย่างและความยั่งยืนของผลตอบสนองอย่างรวดเร็วและต่อเนื่อง โดยสามารถทําลายเซลล์มะเร็งอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องเมื่อทดสอบซ้ําหลายครั้ง

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

คาดว่าจะได้รับการอนุมัติ IND/CTA สําหรับ MDG1015 ในครึ่งหลังปี 2024 สาขาการรักษาที่เลือกสําหรับ MDG1015 โดยหลักแล้วขึ้นอยู่กับความต้องการทางการแพทย์ที่สูง การแสดงออกของแอนติเจนเป้าหมาย และ/หรือ PD-L1 ซึ่งนําไปสู่การเลือกมะเร็งกระเพาะอาหาร โรคมะเร็งรังไข่ ไขมันแข็งรูปทรงกลม/เซลล์กลม และมะเร็งเยื่อบุโพรงเยื่อหุ้มกระดูกเป็นสาขาการรักษาเบื้องต้น คาดว่าจะเริ่มรับผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาตั้งแต่ปลายปี 2024 และคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลเบื้องต้นจากระย