ITM, Helmholtz Munich และ University Hospital Münster ประกาศผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาจากการทดลองระยะที่ 1 ด้วยความช่วยเหลือของผู้วิจัยมะเร็งสมองชนิด Glioblastoma

(SeaPRwire) –   วิธีการรักษาใหม่สําหรับการรักษาด้วย ITM-31

Garching/Munich, Munich and Münster, April 23, 2024 – ภาควิชาศัลยศาสตร์ศีรษะและการแพทย์นิวเคลียร์ของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมุนสเตอร์ ฮัลมโฮลทซ์มิวนิค และ ITM ซึ่งเป็นบริษัทชั้นนําด้านยาอิโซโทปรังสีชีวภาพ ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการรักษาด้วยยาอิโซโทปรังสีของ ITM คือ ITM-31 สําหรับการใช้ในผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์

หลังจากผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ได้รับการรักษามาตรฐานด้วยการผ่าตัด รังสีบําบัด และเคมีบําบัด เซลล์มะเร็งบางเซลล์ยังคงอยู่ไม่ถูกตรวจพบในเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงและมีแนวโน้มที่จะเจริญขึ้นอีกครั้งนําไปสู่การกลับเป็นเนื้องอก ทําให้เนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์เป็นมะเร็งที่รุนแรง ตายมากที่สุด และยากต่อการรักษา

“เนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ยังคงเป็นโรคที่ท้าทาย การกําจัดเซลล์มะเร็งที่เหลืออยู่ในเนื้อเยื่อบริเวณใกล้เคียงภายหลังการผ่าตัดอาจเป็นสิ่งสําคัญในการป้องกันและรักษาการกลับเป็นเนื้องอก” กล่าวโดย ศ.นพ.วอลเตอร์ ชตุมเมอร์ ผู้รับผิดชอบโครงการวิจัยและประธานภาควิชาศัลยศาสตร์ศีรษะของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมุนสเตอร์ ศ.นพ.ฮันส์-ยูเกน ไรวเลน ผู้ประสานโครงการวิจัย เสริมว่า “การศึกษาระยะที่ 1 จะให้เราสามารถวิเคราะห์ผลกระทบที่ ITM-31 อาจมีต่อกลุ่มผู้ป่วยนี้ และเป็นขั้นตอนสําคัญในการพัฒนายาอิโซโทปรังสียานี้”

ITM-31 เป็น Fab ส่วนของแอนติบอดี้ที่เฉพาะต่อการเบียนคาร์บอนิก (CA) XII ที่พัฒนาโดยฮัลมโฮลทซ์มิวนิค และผูกติดกับรังสีไอโซโทปของ ITM คือ ลูเตเชียม-177 ไม่มีตัวขนส่ง (n.c.a. ¹⁷⁷Lu, EndolucinBeta®)

“การศึกษาระยะที่ 1 สร้างบนข้อมูลก่อนหน้านี้ที่บ่งชี้ว่ายาอิโซโทปรังสีอาจเป็นวิธีการใหม่ที่จะหลีกเลี่ยงความท้าทายที่เคยมีต่อเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์” กล่าวโดย ศ.นพ.ไรน์ฮาร์ด ไซด์เลอร์ จากฮัลมโฮลทซ์มิวนิค ผู้นําการวิจัยพื้นฐานและให้คําปรึกษาทางวิชาการตลอดกระบวนการเปลี่ยนผ่านไปสู่การทดลองบนคน

“ยาอิโซโทปรังสีนวัตกรรมมีศักยภาพที่จะแก้ไขจุดอ่อนในการรักษาปัจจุบันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในมะเร็งที่รุนแรงและมีโปรโนซิสที่แย่เช่นเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์” กล่าวโดยสเตฟเฟน ชุสเตอร์ ซีอีโอของ ITM. “ITM ภูมิใจที่สนับสนุนการศึกษานี้ของศ.นพ.ชตุมเมอร์และโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยมุนสเตอร์”

การศึกษาระยะที่ 1 (NCT05533242) กําลังรับสมัครผู้ป่วยไม่เกิน 15 ราย เพื่อประเมินผลของ ITM-31 ต่อผู้ป่วยเนื้องอกสมองชนิดเกลียโบลัสต์ โดยวิเคราะห์ความปลอดภัยและความเป็นพิษของ ITM-31 พร้อมหาขนาดยาที่เหมาะสมสําหรับการศึกษาต่อไป ผู้ป่วยที่เหมาะสมคือผู้ที่มีเนื้องอกสมองระดับสูงที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงหรือมีการควบคุมด้วยการรักษามาตรฐาน หลังจากรังสีบําบัด 6 สัปดาห์เป็นต้นไป ผู้ป่วยจะได้รับขนาดยาที่คํานวณไว้แล้วของ ITM-31 เป็น 3 ครั้งด้วยระยะเวลาระหว่างการฉีด 4 สัป