atai Life Sciences ประกาศผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่สี่และปี 2023 พร้อมทั้งเน้นย้ำประเด็นสำคัญด้านองค์กรและคลินิก

• การลงทุนทางกลยุทธ์ใน Beckley Psytech เพื่อเร่งพัฒนารักษาด้วยยาอย่างจิตวิญญาณที่สอดคล้องกับระยะเวลารักษาในคลินิกสองชั่วโมงตามที่กําหนดโดย Spravato®
• ผลการทดลองชั้นต้นของ BPL-003 (5-MeO-DMT รูจมูก) แสดงให้เห็นถึงผลการรักษาอาการซึมเศร้าได้อย่างรวดเร็วและคงทนถึงสามเดือนในผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา; ผลการทดลองระยะที่ 2b ควบคุมที่คาดว่าจะมีขึ้นในครึ่งปีหลังของปี 2024
• เริ่มการรักษาของการทดลองระยะ 1b ของ VLS-01 (DMT รูจมูก) ซึ่งมีการปรับปรุงรูปแบบเพื่อปรับปรุงการเคลื่อนที่ของยาในร่างกายและประสบการณ์ของผู้ป่วยก่อนการทดลองระยะ 2 ในผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา
  
• เงินสด หลักทรัพย์ที่สามารถขายได้ และเงินกู้ยืมระยะยาวคาดว่าจะสามารถสนับสนุนการดําเนินงานจนถึงปี 2026
  

(SeaPRwire) –   บริษัท atai Life Sciences ประกาศผลการดําเนินงานทางการเงินไตรมาสที่ 4 และปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2523 และให้ข้อมูลเกี่ยวกับความก้าวหน้าทางธุรกิจและการทดลองทางคลินิก

“ในปี 2523 เราแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการเปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพจิตของผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือมากที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งการรักษาด้วยยาอย่างจิตวิญญาณสําหรับโรคซึมเศร้า – เช่น BPL-003 ซึ่งเป็นรูปแบบของ 5-MeO-DMT ทางจมูก – ที่ต้องใช้เวลาในคลินิกไม่เกินสองชั่วโมง เราเชื่อว่าการผสมผสานระหว่างผลการรักษาที่คงทนและใช้เวลาน้อยจะทําให้การรักษาแบบเข้าคลินิกเป็นไปได้อย่างมีประสิทธิภาพและสามารถเข้าถึงได้ง่ายขึ้น” Florian Brand ซีอีโอและผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท atai ได้กล่าว

นาย Brand กล่าวต่อว่า “สินค้าอีกชิ้นหนึ่งที่ออกแบบมาเพื่อการรักษาในคลินิกสองชั่วโมงคือ VLS-01 ซึ่งเป็นรูปแบบของ DMT ทางจมูก ซึ่งเริ่มการรักษาในการทดลองระยะ 1b เมื่อเร็วๆ นี้ สําหรับอนาคต เราคาดว่าจะมีไฮไลท์สําคัญหลายประการภายในปีหน้า รวมถึงผลการทดลองระยะ 2b ของ BPL-003”

ความก้าวหน้าทางธุรกิจ

• ในเดือนมกราคม 2524 atai Life Sciences ได้ลงทุนทางกลยุทธ์ใน Beckley Psytech ซึ่งเป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีระยะต้นที่อยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก การลงทุนนี้ได้เพิ่มโปรแกรมการทดลองทางคลินิกอีกสองโปรแกรมคือ BPL-003 และ ELE-101 ให้กับโปรแกรมของ atai Life Sciences
• ในเดือนพฤศจิกายน 2523 atai Life Sciences ได้ซื้อหุ้นที่เหลือของบริษัทย่อย DemeRx IB, Inc. เพื่อลดความซับซ้อนในการดําเนินงานทางคลินิก งานทั่วไป และงานบริหาร
• atai Life Sciences ได้ปรับโครงสร้างองค์กรเพื่อความมีประสิทธิภาพและสอดคล้องกับความสําคัญของธุรกิจและโปรแกรมการทดลองทางคลินิก

ความก้าวหน้าทางการทดลองทางคลินิก

BPL-003: 5-MeO-DMT สําหรับผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศาที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (TRD)

• BPL-003 เป็นรูปแบบของ 5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine (5-MeO-DMT) ทางจมูกที่ออกแบบมาเพื่อการรักษาในคลินิกสองชั่วโมง
• ในเดือนมีนาคม 2524 การทดลองระยะที่ 2a แบบเปิดประตูแสดงให้เห็นถึงผลการรักษาอาการซึมเศาได้อย่างรวดเร็วและคงทน โดยมีผู้ป