ASLAN Pharmaceuticals ประกาศผลการศึกษาระหว่างกาลของการศึกษาระยะที่ 2 ของ Eblasakimab ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่ได้รับการรักษาด้วย Dupilumab

• ผลการศึกษาระหว่างการของการศึกษาระยะที่ 2 ของ Eblasakimab ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วย Dupilumab แสดงผลลัพธ์ที่ไม่เคยปรากฏมาก่อนเมื่อเทียบกับการศึกษายาชีวภาพสําหรับโรคผิวหนังแพ้ระยะก่อนหน้า: 60.0% ของผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วย Dupilumab ที่ได้รับ Eblasakimab 400 มก.ต่อสัปดาห์มีคะแนน EASI-90 (การลดคะแนน Eczema Area Severity Index (EASI) อย่างน้อยร้อยละ 90) และ 66.7% มีคะแนน vIGA 0 หรือ 1 (ผิวหนังสะอาดหรือเกือบสะอาด) ภายใน 16 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยกลุ่มยาหลอกที่มีร้อยละ 14.3
• ร้อยละ 20 ของผู้ป่วยที่ได้รับ Eblasakimab มีคะแนน EASI-100 (การลดคะแนน EASI 100%) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกที่มีร้อยละ 0.
• จากผู้ป่วยหกรายที่ได้รับ Eblasakimab ซึ่งมีประสิทธิผลไม่เพียงพอต่อ Dupilumab ก่อนหน้า ร้อยละ 66.7 มีคะแนน EASI-90 และคะแนน vIGA 0 หรือ 1 ภายใน 16 สัปดาห์.
• Eblasakimab สามารถลดความรุนแรงของการคันได้อย่างรวดเร็วและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอก การลดค่าเฉลี่ยของคะแนนมาตรวัดความรุนแรงของการคันสูงสุด (PP-NRS) สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Eblasakimab เท่ากับร้อยละ 58.9 เมื่อเทียบกับการลดร้อยละ 12.9 สําหรับยาหลอก.
• ข้อมูลจากการศึกษานี้ของผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ที่มีประสบการณ์การรักษาด้วย Dupilumab แสดงให้เห็นว่า Eblasakimab มีศักยภาพที่จะมีประสิทธิผลสูงสําหรับผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้แม้ว่า Dupilumab อาจไม่ได้มีประสิทธิผล.

(SeaPRwire) –   SAN MATEO, Calif. และ SINGAPORE, เมษายน 22, 2024 — ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), บริษัทเภสัชกรรมทางคลินิกระยะที่สองที่เน้นการพัฒนายานวัตกรรมเพื่อปรับเปลี่ยนชีวิตของผู้ป่วย ประกาศผลการศึกษาระหว่างการของการศึกษาระยะที่ 2 ของ Eblasakimab ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงผู้ใหญ่ที่เคยได้รับการรักษาด้วย Dupilumab ก่อนหน้า จุดสิ้นสุดหลักคือร้อยละการเปลี่ยนแปลงของคะแนน Eczema Area Severity Index (EASI) จากฐานข้อมูลถึงสัปดาห์ที่ 16 มีนัยสําคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก (p=0.0059) แม้ว่าการวิเคราะห์ระหว่างการนี้จะไม่มีกําลังทางสถิติเนื่องจากขนาดของกลุ่มตัวอย่าง ร้อยละ 73.3 (11/15) ของผู้ป่วยที่ได้รับ Eblasakimab มีการลดคะแนน EASI อย่างน้อยร้อยละ 75 จากฐานข้อมูล (EASI-75) เมื่อเทียบกับร้อยละ 14.3 (1/7) ของกลุ่มยาหลอก (p=0.0431).

“เรามีความยินดีอย่างยิ่งที่เห็น Eblasakimab ส่งผลอย่างน่าทึ่ง ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับ Eblasakimab มีคะแนน EASI-90 และ vIGA 0 หรือ 1 ภายในเวลาเพียง 16 สัปดาห์ซึ่งไม่เคยปรากฏมาก่อนในการศึกษายาชีวภาพสําหรับโรคผิวหนังแพ้ก่อนหน้า นอกจากนี้ในผู้ป่วยที่เคยมีประสิทธิผลไม่เพียงพอต่อ Dupilumab ก่อนหน้า สองในสามรายมีคะแนน EASI-90 และ vIGA 0 หรือ 1 เมื่อได้รับการรักษาด้วย Eblasakimab” กล่าวโดย ดร. คาร์ล เฟิร์ธ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ ASLAN Pharmaceuticals.

“เราทราบว่ามากกว่าร้อยละ 60 ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dupilumab ไม่สามารถมีคะแนน IGA เท่ากับ 0 หรือ 1 ภายใน 16 สัปดาห์¹ และของผู้ป่วยที่มีคะแนนนั้นครึ่งหนึ่งยังไม่สามารถรักษาไว้ได้ภายหลัง 36 สัปดาห์เพิ่มเติม² ข้อมูลที่เราได้ประกาศวันนี้ให้หลักฐานอย่างชัดเจนว่า Eblasakimab ซึ่งมีกลไกการทํางานเฉพาะตัวนั้นมีศักยภาพที่จะเป็นยาบําบัดทางเลือกที่สําคัญสําหรับก