Adagene รายงานผลประกอบการทางการเงินประจำปี 2023 และให้ข้อมูลอัปเดตของบริษัท

(SeaPRwire) –   – ข้อมูลสําหรับการปกปิดตัวต่อต้าน CTLA-4 SAFEbody® ADG126 (muzastotug) เน้นความแตกต่างของดัชนีการรักษาที่ดีที่สุดและแสดงประโยชน์ทางคลินิก ในโรคมะเร็งลําไส้ใหญ่แบบ microsatellite-stable (MSS) ที่กระจายไปทั่วร่างกาย (CRC) ด้วยการรักษาด้วยยาต้าน CTLA-4 ที่มีปริมาณสูงขึ้น บ่อยขึ้น และรักษาซ้ําในการรักษาร่วมกับยาต้าน PD-1 –

– การขยายผลการรักษาร่วมในระยะที่ 2 ของ MSS CRC เพิ่มขึ้นเป็นมากกว่า 50 ผู้ป่วย รวมถึงการเริ่มต้นของการรักษาแบบใหม่ที่ไม่เคยมีมาก่อนด้วยการรักษาด้วยยา 20 มก./กก. โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในปี 2024 –

– การยืนยันเทคโนโลยีการปกปิดของ SAFEbody โดย Exelixis และ Sanofi แสดงให้เห็นถึงความหลากหลายของแพลตฟอร์มข้ามรูปแบบรวมถึงยาต้านร่างกายที่เชื่อมโยงกับยา ยาต้านร่างกายสองส่วน และยาต้านร่างกายเดี่ยว –

– ยอดเงินสดประมาณ 110 ล้านดอลลาร์สหรัฐจะสนับสนุนการดําเนินงานที่มีประสิทธิภาพถึงปี 2026 –

ซานดิเอโกและซูโจว ประเทศจีน วันที่ 29 มีนาคม 2024 — Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการขับเคลื่อนโดยแพลตฟอร์ม ในระยะทดลองคลินิก ได้ปรับเปลี่ยนการค้นพบและพัฒนายาบําบัดที่ใช้หลักการของยาต้านร่างกาย ประกาศผลการดําเนินงานทางการเงินสําหรับปี 2023 และให้ข้อมูลการดําเนินงานล่าสุด

“เทคโนโลยีการปกปิดตัวต่อต้านของ SAFEbody ยังคงเป็นส่วนสําคัญของข้อเสนอของเรา เนื่องจากสามารถพัฒนายาบําบัดที่ใช้หลักการของยาต้านร่างกายรุ่นถัดไปที่ครอบคลุมรูปแบบต่างๆ รวมถึงตัวกระตุ้นเซลล์ T ที่เชื่อมโยงกับยาต้านร่างกาย และยาต้านร่างกายที่เชื่อมโยงกับยา ซึ่งทั้งสองสาขานี้ต้องการดัชนีการรักษาที่กว้างขึ้นเพื่อแก้ไขมะเร็งที่เนื้อเยื่อแข็งได้อย่างเต็มที่” Peter Luo ประธานกรรมการบริหาร ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และประธานฝ่ายวิจัยของ Adagene กล่าว

เขากล่าวต่อว่า “เรายังคงมั่นใจว่าการรักษาด้วยยาต้าน CTLA-4 สามารถนํามาใช้ใหม่เป็นหัวใจของการรักษามะเร็งได้โดยอนุญาตให้ใช้ปริมาณยาที่สูงขึ้น บ่อยขึ้น และรักษาซ้ําในการรักษาร่วมกับยาต้าน PD-1 และยาบําบัดอื่น ๆ ด้วยแพลตฟอร์มของเรา เรามีดัชนีการรักษาที่ดีขึ้น 30 เท่าสําหรับ ADG126 และกลไกที่อนุญาตให้มีการลดจํานวน Treg ในเนื้องอก เรากําลังนํายาต้าน CTLA-4 ไปสู่ระดับใหม่โดยเปิดประตูความปลอดภัยที่เคยจํากัดศักยภาพทางการรักษาของยานี้”

“โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การรักษาแบบให้ยาก่อนด้วยปริมาณสูงสําหรับผู้ป่วย MSS CRC ช่วยให้ยาต้าน CTLA-4 ที่ถูกปกปิดของเราสามารถเข้าถึงปริมาณเริ่มต้นที่สูงใกล้กับสถานะสมดุลภายในเนื้องอกเพื่อระดมการทํางานของ CTLA-4 และหยุดเนื้องอกจากการเจริญก้าวหน้าอย่างรวดเร็ว กลยุทธ์การรักษาแบบให้ยาก่อนนี้ร่วมกับการรักษาซ้ําด้วยปริมาณ 10 มก./กก. แสดงให้เห็นถึงผลข้างเคียงระดับ 3 จํากัดและไม่มีผลข้างเคียงระดับสูงขึ้นสําหรับ ADG126 พร้อมผลข้างเคียงภายหลังที่น้อยลง เรามีความคาดหวังที่จะรายงานผลการศึกษาต่อของ ADG126 ในการขยายผลการรักษาร่วมใน MSS CRC ในปลายปีนี้”

สรุปสาระสําคัญของโครงการ

• ข้อมูลระยะ 1b/2 ของ ADG126 ซึ่งเป็นยาต้าน CTLA-4 ที่ถูกปกปิดด้วย SAFEbody