Eleva บริหารยา Factor H ชีวภาพข ขนาดแรกในการรักษา C3-Glomerulopathy ให้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

(SeaPRwire) –   การให้ยา CPV-104 ครั้งแรกในมนุษย์ถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนายาสำหรับสารประกอบนำ (Factor H) ของบริษัท และในการนำยาใหม่มาสู่ผู้ป่วย

ไฟรบูร์กอิมไบรส์เกา, เยอรมนี, 7 กรกฎาคม 2568 – Eleva ผู้บุกเบิกในการค้นพบและพัฒนาชีววัตถุที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ก่อนหน้านี้ โดยอิงจากแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ก้าวล้ำ ประกาศในวันนี้ว่าได้ให้ยาครั้งแรกในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งตรวจสอบโปรแกรม Factor H (CPV-104) ของบริษัทใน C3-Glomerulopathy (C3G) ในส่วนแรกของการศึกษาทางคลินิก Eleva กำลังตรวจสอบ CPV-104 ในขนาดเพิ่มขึ้นครั้งเดียวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

“ข่าวในวันนี้ถือเป็นโปรแกรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ที่สองของเราที่ก้าวเข้าสู่การทดลองทางคลินิก ซึ่งเป็นความสำเร็จที่ยิ่งใหญ่จากมุมมองขององค์กร” Björn Cochlovius, Ph.D., ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Eleva กล่าว “แพลตฟอร์มการรักษาทางชีวภาพ Factor H ของเรายังคงพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยได้รับการมองเห็นในหมู่แพทย์และพันธมิตรที่มีศักยภาพ เราจะยังคงเพิ่มมูลค่าให้กับโปรแกรมนี้ใน C3G ซึ่งเป็นเป้าหมายเริ่มต้นของเรา, dry AMD ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ที่สอง และอาจมีอีกหลายรายการในอนาคต ในขณะที่สร้างโครงสร้างพื้นฐานที่ดีที่สุดสำหรับการพัฒนาทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จ”

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะนำโมเลกุล Factor H ของเราไปสู่การศึกษาครั้งแรกในมนุษย์เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์สำหรับการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติม ฉันขอขอบคุณสมาชิกในทีมทุกคนที่ Eleva และพันธมิตรทางคลินิกของเราสำหรับความพยายามและความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในการบรรลุเป้าหมายสำคัญนี้” Dr. Martin Bauer ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Eleva กล่าว

C3G เป็นโรคไตหายากที่เกิดจากการควบคุมระบบ complement ที่ผิดปกติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งวิถีทางเลือกของ complement cascade ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของการป้องกันภูมิคุ้มกันของร่างกาย สารควบคุม complement ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ เช่น Factor H นำเสนอแนวทางการรักษาเพื่อช่วยฟื้นฟูความสมดุลภายในระบบ complement และแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาในข้อบ่งชี้ต่างๆ ชุดข้อมูลก่อนคลินิกได้รับการตีพิมพ์เมื่อเร็ว ๆ นี้ใน และเน้นย้ำถึงความสามารถของ Factor H (CPV-104) ในการทำหน้าที่เป็นอะนาล็อกที่ใช้งานได้ของ human Factor H สนับสนุนการทำให้ระดับ C3 ในซีรัมเป็นปกติ และนำไปสู่การสลายตัวอย่างรวดเร็วของ C3 ที่สะสมในไต โปรแกรมนี้ได้รับการกำหนดให้เป็น Orphan Drug Designation ในสหภาพยุโรปสำหรับ C3G และ Eleva กำลังดำเนินการใน dry AMD เป็นข้อบ่งชี้ที่สองด้วย

เกี่ยวกับ ELEVA
Eleva เป็นบริษัทชีวยาที่อยู่ในระยะคลินิกที่ค้นพบและพัฒนาการรักษาทางชีวภาพที่ไม่สามารถเข้าถึงได้ก่อนหน้านี้ แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ก่อกวนซึ่งมีมอสเป็นพื้นฐานของ Eleva ช่วยให้สามารถผลิตโปรตีนของมนุษย์ในระดับ GMP ที่มีศักยภาพในการรักษาอย่างมากซึ่งแพลตฟอร์มอื่น ๆ ไม่สามารถทำได้ กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทประกอบด้วยผู้สมัครสำหรับการรักษาความผิดปกติของ complement และการบำบัดทดแทนเอนไซม์ โปรแกรมนำ Factor H (CPV-104) ซึ่งเป็น human complement Factor H ที่สร้างขึ้นใหม่ ได้เข้าสู่การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 เพื่อรักษา C3 Glomerulopathy (C3G) สูตร intravitreal ของผู้สมัครอยู่ในการพัฒนาช่วงปลายก่อนคลินิกเพื่อรักษา dry AMD โปรแกรม aGal (RPV-001) ของบริษัทได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b แบบ single-dose ที่เป็นบวกเพื่อรักษาโรค Fabry

ติดต่อสื่อ

ติดต่อนักลงทุน

สิ่งที่แนบมา

“`