Mainz Biomed เริ่มต้นการศึกษาความเป็นไปได้ของแผงไบโอมาร์คเกอร์ในโครงการมะเร็งตับอ่อน

(SeaPRwire) –   การศึกษาครั้งนี้มีจุดประสงค์เพื่อยืนยันผลการค้นพบก่อนหน้านี้ที่แสดงให้เห็นถึงความไว 95% และความจำเพาะ 98%

เบิร์กลีย์, แคลิฟอร์เนีย และ ไมนซ์, เยอรมนี, 10 มิถุนายน 2568 — (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” หรือ “บริษัท”) บริษัทวินิจฉัยทางพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลที่เชี่ยวชาญด้านการตรวจหามะเร็งในระยะเริ่มต้น ประกาศการเริ่มต้นระยะต่อไปในโครงการ PancAlert ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มการวิจัยที่มุ่งเน้นการพัฒนาการตรวจคัดกรองจากเลือดที่ไม่รุกรานสำหรับการตรวจหามะเร็งตับอ่อนในระยะเริ่มต้น ระยะความเป็นไปได้มีจุดประสงค์เพื่อยืนยันการวิเคราะห์การค้นพบที่ดำเนินการในช่วงต้นปี 2568 โดยร่วมมือกับ Liquid Biosciences ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความไว 95% และความจำเพาะ 98% สำหรับการตรวจหามะเร็งตับอ่อนในตัวอย่างเลือด

หลังจากที่ได้ระบุแผงของ mRNA biomarkers ที่มีศักยภาพทางคลินิกแล้ว Mainz Biomed จะเริ่มกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องโดยความร่วมมือกับ Crown Bioscience ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยตามสัญญา (CRO) ระดับโลกที่รู้จักกันดีในด้านความเชี่ยวชาญในแพลตฟอร์มการแปลที่สนับสนุนการค้นพบและพัฒนายา บริษัทให้บริการวิจัยทางคลินิกและก่อนคลินิกเพื่อสนับสนุนการพัฒนา biomarker ทำให้ยาที่มีความแม่นยำ คาดการณ์ได้ และเป็นส่วนบุคคลมากขึ้น

ระยะความเป็นไปได้เกี่ยวข้องกับการทดสอบ biomarkers ที่เลือกและอัลกอริทึมที่ใช้ ML ที่มาพร้อมกันในตัวอย่างเลือดทางคลินิกจริง วัตถุประสงค์หลักของขั้นตอนนี้คือการประเมินความแข็งแกร่ง ความสามารถในการทำซ้ำ และประสิทธิภาพการวินิจฉัยของการทดสอบภายใต้สภาวะห้องปฏิบัติการที่มีการควบคุมโดยใช้ชุดตัวอย่างที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ความเป็นไปได้จะรวมถึงการประเมินความไว ความจำเพาะ และความสอดคล้องของการทดสอบ ควบคู่ไปกับการประเมินความสามารถของอัลกอริทึมในการแบ่งชั้นตัวอย่างตามความเสี่ยงอย่างแม่นยำ ข้อมูลที่ได้รับจะช่วยกำหนดความเหมาะสมของแผงและอัลกอริทึมปัจจุบันสำหรับการพัฒนาต่อไป

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะก้าวไปอีกขั้นที่สำคัญในโครงการ PancAlert ของเรา การตรวจหามะเร็งตับอ่อนในระยะเริ่มต้นยังคงเป็นหนึ่งในความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในด้านเนื้องอกวิทยา และเรามุ่งมั่นที่จะนำเสนอโซลูชันที่สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ” Guido Baechler ซีอีโอของ Mainz Biomed กล่าว

ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของระยะความเป็นไปได้ Mainz Biomed ตั้งใจที่จะดำเนินการศึกษาตรวจสอบความถูกต้องโดยใช้กลุ่มตัวอย่างเลือดที่ใหญ่ขึ้น นี่จะเป็นขั้นตอนสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพการทดสอบเพื่อศักยภาพในการใช้งานทางคลินิกและการเตรียมความพร้อมสำหรับการพิจารณาด้านกฎระเบียบในอนาคต รวมถึงการยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ที่เป็นไปได้ โครงการมะเร็งตับอ่อนเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของบริษัทในการพัฒนาการวินิจฉัยระดับโมเลกุลที่เข้าถึงได้สำหรับการตรวจหามะเร็งในระยะเริ่มต้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในข้อบ่งชี้ที่เครื่องมือคัดกรองในปัจจุบันมีจำกัดหรือไม่สามารถใช้งานได้

โปรดติดตามเราเพื่อรับข่าวสารล่าสุด:

เกี่ยวกับ Crown Bioscience
Crown Bioscience เป็น CRO ที่เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและภูมิคุ้มกันวิทยา ให้บริการวิจัยก่อนคลินิก แพลตฟอร์มการแปล และการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกแก่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและยาเพื่อขับเคลื่อนการพัฒนายาและการค้นพบยา โดยมีโมเดลออร์กานอยด์ของเนื้องอกที่ไม่เหมือนใครและคอลเล็กชัน PDX ที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ที่ใหญ่ที่สุดในโลก พร้อมด้วยบริการห้องปฏิบัติการขั้นสูงและคลังเก็บตัวอย่างทางชีวภาพของเหลวและมนุษย์ที่ครอบคลุมใน 11 แห่งทั่วโลก หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่

เกี่ยวกับ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed พัฒนาโซลูชันการวินิจฉัยทางพันธุกรรมระดับโมเลกุลที่พร้อมใช้งานในตลาดสำหรับภาวะที่คุกคามถึงชีวิต ผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัทคือ ColoAlert^® ซึ่งเป็นการทดสอบวินิจฉัยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในระยะเริ่มต้นที่แม่นยำ ไม่รุกราน และใช้งานง่าย ColoAlert^® วางจำหน่ายทั่วยุโรปและสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ขณะนี้บริษัทกำลังดำเนินการศึกษาทางคลินิกของ FDA ที่สำคัญสำหรับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของสหรัฐฯ กลุ่มผลิตภัณฑ์ผู้สมัครของ Mainz Biomed ยังรวมถึง PancAlert ซึ่งเป็นการทดสอบคัดกรองมะเร็งตับอ่อนในระยะเริ่มต้นโดยใช้การตรวจจับแบบมัลติเพล็กซ์แบบเรียลไทม์ Polymerase Chain Reaction (PCR) ของ biomarkers ทางพันธุกรรมระดับโมเลกุลในตัวอย่างอุจจาระ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดไปที่ หรือติดตามเราได้ที่ , และ .

สำหรับข้อสงสัยจากสื่อมวลชน
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

สำหรับข้อสงสัยจากนักลงทุน โปรดติดต่อ

ข้อความคาดการณ์อนาคต
ข้อความบางส่วนที่ปรากฏในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็น “ข้อความคาดการณ์อนาคต” ภายในความหมายของบทบัญญัติ “Safe Harbor” ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความคาดการณ์อนาคตสามารถระบุได้โดยการใช้คำต่างๆ เช่น “คาดการณ์” “เชื่อ” “คาดหวัง” “ประมาณการ” “วางแผน” “แนวโน้ม” และ “ฉายภาพ” และสำนวนที่คล้ายกันอื่นๆ ที่ทำนายหรือบ่งชี้ถึงเหตุการณ์หรือแนวโน้มในอนาคต หรือไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับเรื่องราวในอดีต ข้อความคาดการณ์อนาคตเหล่านี้สะท้อนถึงการวิเคราะห์ข้อมูลที่มีอยู่ปัจจุบัน และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ดังนั้นจึงต้องใช้ความระมัดระวังในการพึ่งพาข้อความคาดการณ์อนาคต เนื่องจากความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากความคาดหวังหรือการคาดการณ์ของบริษัท ปัจจัยต่อไปนี้ รวมถึงปัจจัยอื่นๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์อนาคตเหล่านี้: (i) ความล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่ฉายภาพและเป้าหมายที่เกี่ยวข้อง (ii) การเปลี่ยนแปลงในกฎหมายหรือข้อบังคับที่บังคับใช้ (iii) ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ต่อบริษัทและตลาดปัจจุบันหรือตลาดที่ตั้งใจไว้ (iv) ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อธิบายไว้ในที่นี้ ตลอดจนความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านั้นที่กล่าวถึงเป็นครั้งคราวในรายงานอื่นๆ และเอกสารสาธารณะอื่นๆ ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (“SEC”) โดยบริษัท ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความคาดหวังและการฉายภาพของบริษัท สามารถพบได้ในเอกสารเริ่มต้นที่ยื่นต่อ SEC รวมถึงรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 20-F ที่ยื่นเมื่อวันที่ 31 มีนาคม 2568 เอกสาร SEC ของบริษัทมีให้ประชาชนทั่วไปบนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ที่เราทำในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อิงตามข้อมูลที่มีอยู่แก่ Mainz Biomed ในปัจจุบันเท่านั้น และกล่าวถึงเฉพาะ ณ วันที่จัดทำเท่านั้น Mainz Biomed ไม่มีความรับผิดชอบในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ที่เป็นลายลักษณ์อักษรหรือด้วยวาจา ที่อาจทำเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคต หรืออื่นๆ ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด

“`