Boehringer Ingelheim เริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของ BI 1815368 ซึ่งเป็นการรักษาภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวานแบบรับประทานที่มีศักยภาพเป็นกลุ่มแรก

(SeaPRwire) –   อินเกลไฮม์, เยอรมนี, 7 กรกฎาคม 2568 – Boehringer Ingelheim ประกาศในวันนี้ถึงการเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ของ THULITE (NCT06478952) การศึกษานี้จะตรวจสอบประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการทนต่อยาของ BI 1815368 ในฐานะการรักษาด้วยยาแบบรับประทานที่อาจเป็นไปได้ เพื่อช่วยปรับปรุงการมองเห็นในผู้ป่วยภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME)¹

DME เป็นสาเหตุหลักของการสูญเสียการมองเห็นในผู้ป่วยเบาหวาน ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนกว่า 21 ล้านคนทั่วโลก—และกระทบถึง 10% ของผู้ป่วยเบาหวาน^2,3,4 การรักษา DME ในปัจจุบันจำเป็นต้องเข้ารับการตรวจจากจักษุแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านจอประสาทตาบ่อยครั้ง เพื่อทำการฉีดเข้าตา โดยแต่ละครั้งสามารถรักษาได้เพียงตาเดียว สิ่งนี้เป็นภาระอย่างมากต่อผู้ป่วยและผู้ดูแล โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อตาทั้งสองข้างจำเป็นต้องได้รับการรักษา^5,6

“DME เป็นหนึ่งในภาวะแทรกซ้อนที่ท้าทายที่สุดอย่างหนึ่งของโรคเบาหวาน และเมื่อการมองเห็นแย่ลง ผู้คนอาจสูญเสียความเป็นอิสระและพึ่งพาคนที่รักมากขึ้น” ดาริโอ มาดานี, ซีอีโอของ PRO RETINA, ซึ่งสมาชิกบางคนเป็นคณะกรรมการโครงการนำร่องการรักษา DME ของ Boehringer กล่าว “ผู้ป่วยและผู้ดูแลอาจต้องปรับสมดุลระหว่างการทำงาน ภาระผูกพันในครอบครัว และภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ของโรคเบาหวาน ขณะที่ต้องจัดการกับสภาพดวงตาของตนเอง เราต้องการทางเลือกในการรักษาที่สามารถลดภาระนี้ได้”

ในภาวะ DME ของเหลวจะรั่วไหลเข้าสู่จอประสาทตา (macula) ซึ่งเป็นส่วนกลางของจอประสาทตาที่รับผิดชอบการมองเห็นที่คมชัดซึ่งจำเป็นสำหรับกิจกรรมในชีวิตประจำวัน³ BI 1815368 มีศักยภาพในการรักษาและป้องกันการรั่วไหลของของเหลวโดยลดการซึมผ่านของหลอดเลือดที่สร้างขึ้นใหม่ ซึ่งแตกต่างจากการรักษา DME อื่นๆ คือสามารถรับประทานทางปากได้ จึงนำเสนอศักยภาพในการรักษาที่บ้าน และในขณะเดียวกันก็สามารถจัดการกับตาทั้งสองข้างที่เป็นหรือมีความเสี่ยงต่อ DME ได้

“การรักษา DME ด้วยยาชนิดรับประทานอาจเป็นก้าวสำคัญในการบริหารจัดการโรคนี้” ชาร์ลส์ ซี. ไวคอฟฟ์, แพทย์และดุษฎีบัณฑิต, หัวหน้าผู้สอบสวนหลักของการทดลอง, ผู้อำนวยการฝ่ายวิจัย, Retina Consultants of Texas และประธานฝ่ายวิจัย, Retina Consultants of America กล่าว “การรักษาแบบทั่วร่างกายที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจะนำเสนอทางเลือกที่สำคัญนอกเหนือจากการฉีดเข้าลูกตาซ้ำๆ สามารถช่วยให้เริ่มต้นการดูแลได้อย่างสม่ำเสมอตั้งแต่ระยะแรกของโรค ปรับปรุงการปฏิบัติตามการรักษา และเพิ่มประสิทธิภาพคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย”

“ที่ Boehringer Ingelheim เรากำลังมุ่งมั่นสร้างสรรค์อนาคตที่การเข้าถึงการรักษาได้เร็วขึ้นจะนำไปสู่ผลลัพธ์ระยะยาวที่ป้องกันการสูญเสียการมองเห็น วิธีหนึ่งที่เราตั้งเป้าที่จะบรรลุผลนี้คือการพัฒนาการรักษาด้วยยาชนิดรับประทาน ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมอาการของตนเองได้ดียิ่งขึ้น” ดร. แพทริค บุสฟิลด์, หัวหน้าฝ่ายการแพทย์ระดับโลก, กลุ่มผลิตภัณฑ์สุขภาพดวงตา ที่ Boehringer Ingelheim กล่าว “ด้วยการกำหนดเป้าหมายกลไกของโรคอย่างเป็นระบบ เรายังมีศักยภาพในการป้องกัน DME ในตาข้างหนึ่งขณะที่อีกข้างหนึ่งกำลังได้รับการรักษา”

BI 1815368 เป็นสารประกอบทดลองลำดับที่สี่จากกลุ่มผลิตภัณฑ์สุขภาพดวงตาของ Boehringer Ingelheim ที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2^7,8 เป็นส่วนหนึ่งของโครงการทางคลินิกที่กว้างขวางขึ้นของ Boehringer ที่มุ่งเป้าไปที่โรคจอประสาทตาจากเบาหวาน ซึ่งรวมถึง BI 764524, แอนติบอดี Sema3A ที่กำลังศึกษาในการทดลอง CRIMSON ระยะที่ 2 (NCT06478952) สำหรับภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา

เกี่ยวกับ BI 1815368

BI 1815368 เป็นสารประกอบทดลองที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงภาวะหลอดเลือดในจอประสาทตาซึมผ่านได้มากเกินไป จึงเป็นการรักษาภาวะของเหลวคั่งที่มีอยู่และป้องกันการคั่งของของเหลวในอนาคต สารประกอบนี้ถูกค้นพบและพัฒนาโดย Boehringer Ingelheim และเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์วิจัยและพัฒนาในภาวะจอประสาทตา

เกี่ยวกับโรคจอประสาทตาจากเบาหวาน

โรคจอประสาทตาจากเบาหวานครอบคลุมการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดในจอประสาทตาที่เกี่ยวข้องกับเบาหวาน (ที่ด้านหลังของดวงตา) รวมถึงการทำลายหลอดเลือดในจอประสาทตา (ภาวะเบาหวานขึ้นจอประสาทตา หรือ DR), ภาวะจอประสาทตาบวม (diabetic macular edema หรือ DME), การจำกัดการไหลเวียนของเลือดไปยังจอประสาทตา (diabetic macular ischemia หรือ DMI) และความเสียหายต่อเซลล์ประสาทในจอประสาทตาที่ช่วยให้เรามองเห็น (diabetic retinal neuropathy หรือ DRN)⁹

เกี่ยวกับภาวะจอประสาทตาบวมจากเบาหวาน (DME)

DME เป็นรูปแบบหนึ่งของโรคจอประสาทตาจากเบาหวาน มีลักษณะเฉพาะคือการรั่วไหลของของเหลว (exudation) เข้าสู่จอประสาทตา เนื่องจากการซึมผ่านได้มากเกินไปของหลอดเลือดที่มีอยู่ เพื่อตอบสนองต่อกระบวนการอักเสบที่เกิดจากภาวะเบาหวานที่เป็นสาเหตุ การคั่งของของเหลวใน fovea ของดวงตา มักนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็นอย่างมีนัยสำคัญที่อาจกลายเป็นภาวะถาวรและรุนแรงขึ้น¹⁰

เกี่ยวกับ Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่ดำเนินธุรกิจทั้งด้านสุขภาพของมนุษย์และสัตว์ ในฐานะหนึ่งในผู้ลงทุนชั้นนำด้านการวิจัยและพัฒนาของอุตสาหกรรม บริษัทมุ่งเน้นการพัฒนาการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมที่สามารถปรับปรุงและยืดอายุชีวิตในด้านที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง Boehringer เป็นอิสระนับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 1885 โดยมีมุมมองระยะยาว โดยฝังความยั่งยืนไว้ตลอดห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด พนักงานประมาณ 54,500 คนของเราให้บริการในกว่า 130 ตลาด เพื่อสร้างสรรค์อนาคตที่สุขภาพดีและยั่งยืนยิ่งขึ้น เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่ www.boehringer-ingelheim.com.

ประกาศสำหรับกลุ่มเป้าหมายของ Boehringer Ingelheim

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ออกโดยสำนักงานใหญ่ขององค์กรที่อินเกลไฮม์, เยอรมนี และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับธุรกิจทั่วโลกของเรา โปรดทราบว่าข้อมูลเกี่ยวกับสถานะการอนุมัติและฉลากของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติอาจแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ และอาจมีการออกข่าวประชาสัมพันธ์เฉพาะประเทศในหัวข้อนี้ในประเทศที่เราดำเนินธุรกิจอยู่

เอกสารอ้างอิง

1. ClinicalTrials.Gov. A Study to Test Whether BI 1815368 Helps People With an Eye Condition Called Diabetic Macular Edema. Available at: NCT06478952. เข้าถึงเมื่อ: มิถุนายน 2568
2. James H B Im, Ya-Ping Jin, et al. Prevalence of diabetic macular edema based on optical coherence tomography in people with diabetes: A systematic review and meta-analysis. Survey of Ophthalmology. 2022;67:1244-51.
3. International Diabetes Federation. Clinical Practice Recommendations for Managing Diabetic Macular Edema. Available at: https://idf.org/clinical-practice-recommendations-managing-diabetic-macular-edema/. เข้าถึงเมื่อ มิถุนายน 2568
4. Prevent Blindness. Diabetic Macular Edema (DME). Available at: https://preventblindness.org/diabetic-macular-edema-dme/. เข้าถึงเมื่อ มิถุนายน 2568

5. Watane A, Tabano D, Cox O, et al. Investigating nAMD and DME treatment burden on recipients and caregivers in the UK. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2023;64(4196).

6. 6. Jampol LM, Glassman AR and Sun J. Evaluation and Care of Patients with Diabetic Retinopathy. The New England Journal of Medicine. 2020 Apr 23;382:1629-37.
9. Abramoff, MD, Fort PE, Han IC, et al. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 2018;59:519-27.
10. Sakini ASA, Hamid AK, Alkhuzai, ZA, et al. Diabetic macular edema (DME): dissecting pathogenesis, prognostication, diagnostic modalities along with current and futuristic therapeutic insights. International Journal of Retina and Vitreous. 2024;10:83.