ปลดล็อกศักยภาพของตลาดยาในยุโรป: WuXi AppTec เชื่อมช่องว่างจากนวัตกรรมสู่ตลาดได้อย่างไร

เซี่ยงไฮ้, จีน 30 กันยายน 2025 – ภาคเภสัชกรรมของยุโรปเป็นแหล่งบ่มเพาะนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์ แต่การแปลผลการค้นพบเหล่านั้นให้เป็นยาที่ใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ไม่ใช่เรื่องง่าย นั่นคือจุดที่ WuXi AppTec ซึ่งเป็นบริษัท CRDMO (Contract Research, Development, and Manufacturing Organization) ที่มีประสบการณ์ เข้ามามีบทบาทและสร้างความแตกต่างอย่างแท้จริง ด้วยแนวทางที่เป็นนวัตกรรมและฐานที่มั่นทางยุทธศาสตร์ในยุโรป WuXi AppTec กำลังเชื่อมช่องว่างระหว่างความก้าวหน้าในห้องปฏิบัติการไปสู่การรักษาผู้ป่วย พร้อมทั้งเสริมสร้างระบบนิเวศเทคโนโลยีชีวภาพระดับภูมิภาคผ่านการดำเนินงานในมิวนิก Couvet และรูปแบบ CRDMO ที่เป็นเอกลักษณ์

ความท้าทายด้านนวัตกรรมของยุโรป: ความเป็นเลิศด้านการวิจัยมาพบกับความเป็นจริงเชิงพาณิชย์

ยุโรปเป็นผู้นำในการวิจัยทางชีวการแพทย์เชิงวิชาการ โดยมีมหาวิทยาลัยและศูนย์ต่างๆ สร้างสรรค์ยารักษาโรคและการค้นพบระดับโมเลกุลใหม่ๆ อย่างไรก็ตาม ยุโรปกำลังเผชิญกับ “ช่องว่างในการแปลผล” ขนาดใหญ่ นั่นคือการพัฒนายาจากช่วงเริ่มต้นของการค้นพบไปสู่การทดลองในระยะท้ายและการทำให้เป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์นั้น ขาดเงินทุน มีความซับซ้อน และล่าช้า

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่แยกตัวออกมาจากสถาบันการศึกษาขนาดเล็กขาดความเชี่ยวชาญ เงินทุน และทักษะด้านกฎระเบียบสำหรับการพัฒนาและการผลิต ในขณะที่บริษัทยาขนาดใหญ่ต้องเผชิญกับต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่สูงขึ้นและภาระด้านกฎระเบียบที่ทำให้ความคืบหน้าช้าลง การปิดช่องว่างนี้ต้องใช้มากกว่าเงินทุน แต่ต้องใช้ระบบนิเวศที่เติบโตเต็มที่ ความร่วมมือที่ชาญฉลาด และการบูรณาการแบบครบวงจร นั่นคือจุดที่ CRDMO ของ WuXi AppTec เข้ามามีบทบาท โดยนำเสนอโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมมากขึ้นแก่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและบริษัทยาในยุโรปที่พยายามนำแนวคิดไปสู่ตลาด

WuXi AppTec เสริมสร้างศักยภาพด้านนวัตกรรมทางเภสัชกรรมในยุโรปและที่อื่นๆ ได้อย่างไร

WuXi AppTec เป็นพันธมิตรที่ได้รับความไว้วางใจจากลูกค้าที่ดำเนินงานอยู่เกือบ 6,000 รายในกว่า 30 ประเทศ โดยมีสถานะอยู่ในเอเชีย อเมริกาเหนือ และยุโรป เร่งการพัฒนายาและส่งเสริมระบบนิเวศนวัตกรรมเทคโนโลยีชีวภาพในท้องถิ่นในยุโรปผ่านศูนย์กลางต่างๆ รวมถึงในมิวนิก ประเทศเยอรมนี และ Couvet ประเทศสวิตเซอร์แลนด์

มิวนิก: ศูนย์กลางการค้นพบ

สถานที่ตั้งในมิวนิกมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมในระยะเริ่มต้น โดยมุ่งเน้นไปที่การค้นพบยาและนำเสนอบริการระดับสูงกว่า เช่น การวิเคราะห์ผลึกด้วยรังสีเอกซ์ การจัดหาโปรตีน และการหาลักษณะทางชีวฟิสิกส์ สิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้ช่วยให้บริษัทสตาร์ทอัพด้านเทคโนโลยีชีวภาพและการแยกตัวออกมาจากการวิจัยสามารถปรับโมเลกุลให้เหมาะสมและวางรากฐานสำหรับการพัฒนา สถานที่ตั้งในมิวนิกเพิ่งผ่านการตรวจสอบ Good Manufacturing Practice (GMP) โดย Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) ของเยอรมนี ส่งผลให้ได้รับทั้ง Manufacturing Authorization/Import Permit (MIA) และ EU-GMP certification ซึ่งถือเป็นการเปิดตัวอย่างเป็นทางการของบริการ EU batch release ของ WuXi AppTec หรือที่เรียกว่าบริการ Qualified Person (QP) สิ่งนี้ช่วยลดความซับซ้อนในการนำเข้าสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มีโปรแกรมที่มุ่งเน้นสหภาพยุโรปและลดระยะเวลาในการเข้าถึงการรักษาของผู้ป่วย

Couvet: ขุมพลังการผลิต

ในขณะเดียวกัน สถานที่ตั้งใน Couvet ในสวิตเซอร์แลนด์มีความโดดเด่นในการให้บริการการผลิตทางคลินิกในระยะปลายและการผลิตในเชิงพาณิชย์สำหรับรูปแบบยาที่เป็นของแข็งแบบรับประทาน โดยนำเสนอความยืดหยุ่นที่ยอดเยี่ยมสำหรับลูกค้าทั่วโลก เมื่อเร็วๆ นี้ ได้มีการวางศิลาฤกษ์สำหรับอาคารผลิต Spray Dried Dispersion (SDD) แห่งใหม่ สิ่งอำนวยความสะดวกนี้จะช่วยปรับปรุงชีวปริมาณออกฤทธิ์ของสารประกอบที่ละลายน้ำได้ไม่ดี

การเชื่อมโยงจุดต่างๆ โดยการผสมผสานความสามารถในการค้นพบของมิวนิกเข้ากับความสามารถในการผลิตของ Couvet และอื่นๆ อีกมากมายทั่วโลก WuXi AppTec มอบโซลูชันที่ครอบคลุมแก่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในยุโรป ตัวอย่างเช่น ทีมงานในมิวนิกช่วยเพิ่มประสิทธิภาพโมเลกุลในระยะเริ่มต้น และทีมงาน Couvet ยกระดับโมเลกุลเหล่านั้นไปสู่การทดลองทางคลินิกและการทำให้เป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ การทำงานร่วมกันนี้ช่วยเร่งการพัฒนายา ลดต้นทุน และรับประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการนำทางกฎระเบียบที่เข้มงวดของยุโรป ท้ายที่สุดแล้ว สิ่งนี้ช่วยให้บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในท้องถิ่นสามารถแข่งขันในระดับโลกและเสริมสร้างขีดความสามารถด้านนวัตกรรมระดับภูมิภาค

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ