IASO Bio นําเสนอข้อมูลติดตามผลระยะยาวล่าสุดสําหรับ BCMA CAR-T FUCASO® (Equecabtagene Autoleucel) ที่ IMS 2023
ผู้ป่วยร้อยละ 82.4 ที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย CAR-T ก่อนหน้านี้ตอบสนองด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ (CR) หรือดีกว่า
เซี่ยงไฮ้ และ นานจิง, จีน และ ซานโฮเซ, แคลิฟอร์เนีย, 28 ก.ย. 2566 — IASO Bio, บริษัทเภสัชกรรมที่มุ่งมั่นค้นคว้า พัฒนา ผลิต และจําหน่ายการรักษาด้วยเซลล์ที่มีนวัตกรรมและผลิตภัณฑ์แอนติบอดีสําหรับมะเร็งและโรคภูมิคุ้มกัน และ Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”, HKEX: 01801), บริษัทเภสัชกรรมชั้นนําระดับโลกที่พัฒนา ผลิต และจําหน่ายยาที่มีคุณภาพสูงสําหรับการรักษาโรคมะเร็ง เมตาบอลิก ภูมิคุ้มกัน จักษุวิทยา และโรคสําคัญอื่นๆ วันนี้ประกาศข้อมูลติดตามผลระยะยาวล่าสุดจากการศึกษาสองการศึกษาสําหรับ BMCA CAR-T: (1) ผลการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลมัยโลมาที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยา (RRMM) ที่ได้รับการรักษาด้วย Equecabtagene Autoleucel (IASO Bio R&D code: CT103A, Innovent R&D code: IBI326, Abstract Code P-290) และ (2) แบบจําลองเพื่อทํานายความเสี่ยงของภาวะเกล็ดเลือดต่ํานานในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลมัยโลมาที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยาหลังการรักษาด้วย CAR-T ที่มุ่งเป้าต่อ BCMA (Abstract Code P-288) ที่การประชุมประจําปีสมาคมมัยโลมานานาชาติครั้งที่ 2023 ใน กรุงเวียนนา ระหว่างวันที่ 27-30 กันยายน 2566
ภาพรวมของการนําเสนอโปสเตอร์ #1
ชื่อการนําเสนอ: ผลติดตามระยะยาวล่าสุดของการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ในผู้ป่วยมะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลมัยโลมาที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยา (RRMM) ที่ได้รับการรักษาด้วย Equecabtagene Autoleucel
ชื่อเซสชัน: การรักษามะเร็งพลาสมาเซลล์ชนิดมัลติเปิลมัยโลมาที่กลับเป็นซ้ํา/ดื้อยา
รหัสบทคัดย่อ: P-290
วันและเวลาของเซสชัน: วันเสาร์ที่ 28 กันยายน 2566, 12.30 น. – 13.30 น. EEST
CT103A (Equecabtagene Autoleucel) เป็นการรักษาด้วยเซลล์ทีีมีตัวรับแอนติเจนไคเมริก (CAR-T) ที่มีแอนติบอดีแบบสกัดเดี่ยวที่จําเพาะต่อแอนติเจนการเจริญเติบโตของเซลล์บี (BCMA) ของมนุษย์ ข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็นประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการคงอยู่ระยะยาวของการศึกษาระยะที่ 1b/2 (FUMANBA-1) ที่ดําเนินการในโรงพยาบาลทางคลินิก 14 แห่งใน จีน
การศึกษานี้รับผู้ป่วย RRMM ที่ได้รับการรักษาสายการรักษาก่อนหน้านี้ ≥3 สาย โดยมีอย่างน้อยหนึ่งตัวยับยั้งโปรติโอโซมและหนึ่งตัวกระตุ้นภูมิคุ้มกัน และโรคของพวกเขาลุกลามหลังจากสายการรักษาล่าสุด (CTR20192510, NCT05066646)
ณ วันที่ตัดข้อมูล 31 ธันวาคม 2565, มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 105 รายได้รับ Eque-ce ที่ 1.0×106 เซลล์ CAR-T/กก. ด้วยระยะเวลาติดตามผลกลางคือ 18.07 เดือน (IQR 12.6~21.8) และสายการรักษาก่อนหน้านี้มัธยฐาน 4 สาย (ช่วง 3~23) ในจํานวน 105 ราย 69.5% (73/105) มีความผิดป