พาร์ทเนอร์ของ Medivir คือ Tango Therapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เริ่มการศึกษาทางคลินิกในระยะ 1/2 ของ TNG348

กรุงสตอกโฮล์ม, 11 ก.ย. 2566 — Medivir AB (NASDAQ Stockholm: MVIR), บริษัทเภสัชกรรมที่เน้นการพัฒนาการรักษามะเร็งที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงในพื้นที่ที่การรักษายังจํากัดหรือขาดแคลน ได้ประกาศในวันนี้ว่า พันธมิตรของ Medivir คือ Tango Therapeutics ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการยื่นขอการทดลองยาใหม่ของ TNG348

TNG348 เป็นตัวยับยั้ง USP1 (ubiquitin-specific protease 1) ชนิดใหม่สําหรับการรักษาโรคมะเร็ง BRCA1/2 กลายพันธุ์และโรคมะเร็งอื่นๆ ที่มีความผิดปกติในการซ่อมแซม DNA ด้วย homologous recombination (HRD)+ โรคมะเร็ง HRD+ รวมถึงการกลายพันธุ์ BRCA1/2 คิดเป็นสัดส่วนถึง 50% ของมะเร็งรังไข่ 25% ของมะเร็งเต้านม 10% ของมะเร็งต่อมลูกหมาก และ 5% ของมะเร็งตับอ่อน

Tango Therapeutics ตั้งใจจะเริ่มการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1/2 กับ TNG348 ในครึ่งแรกของปี 2567 ทั้งในรูปแบบยาเดี่ยวและร่วมกับยายับยั้ง PARP ข้อมูลก่อนการทดลองในมนุษย์แสดงให้เห็นผลเสริมฤทธิ์กับยายับยั้ง PARP ในแบบจําลองที่ไม่เคยได้รับยายับยั้ง PARP มาก่อน และว่า TNG348 มีฤทธิ์ในแบบจําลองที่ดื้อต่อยายับยั้ง PARP ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า TNG348 อาจให้ประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั้งในรูปแบบยาเดี่ยวหรือร่วมกับยายับยั้ง PARP

TNG348 เป็นตัวยับยั้ง USP-1 ที่พัฒนามาจากโปรแกรมก่อนการทดลองในมนุษย์ของ USP-1 ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้จาก Medivir ในปี 2563

ภายใต้ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ Medivir มีสิทธิ์ได้รับเงินมัดจําการพัฒนาและการวางตลาดหลายครั้ง รวมถึงค่าสิทธิ์จากยอดขายในอนาคต

“น่ายินดีอย่างยิ่งที่ได้เห็นอีกโมเลกุลหนึ่งที่พัฒนาโดย Medivir กําลังจะถูกประเมินในผู้ป่วย ข้อมูลก่อนการทดลองในมนุษย์ที่สร้างโดย Tango Therapeutics ดูน่าสนใจมาก และเราจะติดตามการพัฒนาทางคลินิกของ TNG348 อย่างตั้งใจ” กล่าวโดย Jens Lindberg ซีอีโอของ Medivir

สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อ;
Magnus Christensen, CFO, Medivir AB
โทรศัพท์: +46 8 5468 3100. อีเมล: magnus.christensen@medivir.com

เกี่ยวกับ Medivir

Medivir พัฒนายาที่มีนวัตกรรมเพื่อรักษาโรคมะเร็งในพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงแต่การรักษายังจํากัดหรือขาดแคลน Medivir เน้นการพัฒนายาสําหรับบริเวณที่มีโอกาสให้ปรับปรุงการรักษาผู้ป่วยได้อย่างมาก ปัจจุบัน Medivir กําลังเน้นการพัฒนา fostroxacitabine bralpamide (fostrox) ซึ่งเป็นโปรดรักที่ออกแบบมาเพื่อรักษาเซลล์มะเร็งตับโดยเฉพาะและลดผลข้างเคียง ความร่วมมือและหุ้นส่วนเป็นส่วนสําคัญของโมเดลธุรกิจของ Medivir การพัฒนายาได้ดําเนินการโดย Medivir หรือร่วมกับพันธมิตร Birinapant ซึ่งเป็น SMAC mimetic ถูกอนุญาตให้ใช้สิทธิ์โดยเฉพาะแก่ IGM Biosciences (NASDAQ: IGMS) เพื่อพัฒนาร่วมกับแอนติบอดีของ IGM สําหรับการรักษาเนื้องอกแข็ง หุ้นของ Medivir (สัญลักษณ์: MVIR) จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Stockholm ในหมวด Small Cap www.medivir.com.

เกี่ยวกับ Tango Therapeutics

Tango Therapeutics เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่อุทิศตนในการค้นพบเป้าหมายยาใหม่และนําเสนอยารุ่นใหม่สําหรับการรักษาโรคมะเร็งอย่างแม่นยํา โดยใช้หลักการทางพันธุกรรมของ synthetic lethality Tango ขยายเป้าหมายยาแม่นยําสําหรับมะเร็งไปยังพื้นที่ใหม่ เช่น การสูญเสีย