tiakis Biotech AG รายงานผลการทดลองทางคลินิกเฟส Ib/II ของ Tiprelestat สำหรับการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล “`

(SeaPRwire) –   –       Tiprelestat ปลอดภัยและมีการยอมรับที่ดี โดยมีสัญญาณเบื้องต้นของประสิทธิผลทางคลินิก

เมือง Kiel ประเทศเยอรมนี 9 ธันวาคม 2024 – tiakis Biotech AG บริษัทเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่พัฒนายาใหม่สำหรับโรคปอดและหัวใจที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ประกาศผลการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบสองตาบอดระยะ Ib/II COMCOVID ซึ่งประเมิน Tiprelestat สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก COVID-19 ในปี 2021 tiakis Biotech ได้รับการสนับสนุนจากกระทรวงศึกษาธิการและการวิจัยแห่งสหพันธรัฐเยอรมนี (“BMBF”) เพื่อเริ่มต้นการทดลอง COMCOVID

Tiprelestat (human recombinant Elafin) เป็นโปรตีนของมนุษย์ต้านการอักเสบและเป็นสารยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ human neutrophil elastase และ proteinase 3 ที่ย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นสารยับยั้งการก่อตัวของ neutrophil exosomes และ neutrophil extracellular traps สารประกอบนี้กำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนาเป็นยาบำบัดที่มีศักยภาพในโรคที่มีลักษณะเป็นปฏิกิริยาตอบสนองทางภูมิคุ้มกันแบบกำเนิดที่รุนแรงเกินไป เช่น โรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดปอด (PAH) หรือ COVID-19

ในช่วงระยะเวลาการศึกษา tiakis ต้องปรับตัวให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งนำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากโรคนี้ สามารถรับสมัครและรักษาผู้ป่วยได้ 17 ราย (9 รายได้รับ Tiprelestat 8 รายได้รับยาหลอก) จนถึงสิ้นสุดระยะเวลาการทดลอง

ถึงแม้ว่ากำลังของขนาดกลุ่มตัวอย่างเล็กๆ ของการศึกษานี้จะไม่อนุญาตให้มีการประเมินประสิทธิผลที่เชื่อถือได้ แต่ก็ได้มีการตัดสินใจที่จะรายงานผลประสิทธิผลทั้งหมด จากมุมมองการสำรวจ จะน่าสนใจที่จะทราบว่าจำนวนวัน (ค่าเฉลี่ย ± ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน) ที่ได้รับการช่วยเหลือด้วยออกซิเจน (เช่น คะแนน COVID-19 WHO-CPS ≥5 คะแนน) นั้นต่ำกว่าในกลุ่ม Tiprelestat (2.4 ± 3.6 วัน) เมื่อเทียบกับยาหลอก (4.0 ± 6.2 วัน) นอกจากนี้ จำนวนวันที่ประสบปัญหาเกี่ยวกับไตที่เกี่ยวข้องหลังจากวันที่ 1 นั้นเป็นศูนย์ในกลุ่ม Tiprelestat (0 ± 0) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (1.5 ± 4.2)

สอดคล้องกับการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้ ผลลัพธ์เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ พารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก และสัญญาณชีพแสดงให้เห็นว่า Tiprelestat ปลอดภัยและมีการยอมรับที่ดีเมื่อได้รับทางการแช่น้ำเกลือในระบอบการให้ยาหลายครั้งเป็นเวลา 7 วัน นอกจากนี้ ผลลัพธ์ของการประเมินเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่า Tiprelestat ไม่สะสมในพลาสมาเลือด

“ถึงแม้ว่าการทดลองจะไม่ถึงจำนวนผู้ป่วยเป้าหมายและเราไม่สามารถสรุปข้อสรุปที่น่าเชื่อถือเกี่ยวกับประสิทธิผลได้ แต่ข้อมูลก็เสริมสร้างความเชื่อมั่นของเราในโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Tiprelestat ซึ่งบ่งชี้ว่าสามารถใช้ซ้ำได้โดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญในกลุ่มผู้ป่วยอายุไม่เกิน 89 ปีและมีโรคปอดอักเสบรุนแรง” ดร. Michael Dreher ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์/โรคปอดและหัวหน้าภาควิชาโรคปอดและเวชศาสตร์การดูแลผู้ป่วยหนักที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Aachen ประเทศเยอรมนี และหัวหน้าผู้ตรวจสอบทางการแพทย์ของการทดลอง COMCOVID กล่าว

“ความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและข้อมูลสนับสนุนในกลุ่มผู้ป่วยที่หลากหลายและเปราะบางเช่นนี้จะช่วยเสริมการพัฒนา Tiprelestat ในโรคปอดอื่นๆ ฉันขอขอบคุณเพื่อนร่วมงานและพันธมิตรทั้งหมดของเราสำหรับการทำงานที่ยอดเยี่ยมภายใต้สภาวะการระบาดใหญ่ที่ท้าทายและไม่เคยปรากฏมาก่อน” Martin Voss ซีอีโอของ tiakis Biotech AG กล่าวเสริม

สรุปของรายงานการศึกษาทางคลินิกมีให้บริการแก่สาธารณชนใน German Registry for Clinical Trials ()

###

เกี่ยวกับ tiakis Biotech

tiakis Biotech AG เป็นบริษัทเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่เน้นนวัตกรรมและเชี่ยวชาญในวิธีการที่ก้าวล้ำในการปกป้องเนื้อเยื่อและโครงสร้างอวัยวะของมนุษย์ บริษัทพัฒนาระบบการรักษาต้านการอักเสบเพื่อป้องกันความเสียหายและความล้มเหลวของอวัยวะอย่างรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการผ่าตัดแบบบุกรุก โดยมุ่งเน้นไปที่โรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดปอด (PAH) Tiprelestat ซึ่งเป็นผู้สมัครชั้นนำของ tiakis อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกและแก้ไขความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่เพียงพอในภาวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต บริษัทตั้งอยู่ที่ Kiel ประเทศเยอรมนี

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://tiakis.bio.

ติดต่อ

tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
Germany
โทรศัพท์: +49 431 8888-462
โทรสาร: +49 431 8888-463
อีเมล: 

สอบถามข้อมูลสื่อ
akampion
ดร. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
หุ้นส่วนผู้จัดการ
info@akampion.com
โทร. +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68