selectION ประกาศผลการทดลองระยะที่ 1b ทางคลินิกที่ประเมิน si-544 ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้ง่าย
- ยาสูตร si-544 ได้รับการยอมรับได้ดีโดยไม่พบผลข้างเคียงรุนแรง ภาวะที่ทําให้ขีดจํากัดของยาลดลง หรือสัญญาณความปลอดภัย
- 75% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตร si-544 มีการดีขึ้นทางคลินิกเป็นวัตถุประสงค์ โดยร้อยละ 44 ได้ผิวหนังที่สะอาดหรือเกือบสะอาด
(SeaPRwire) – ซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา และมิวนิก ประเทศเยอรมนี – 29 เมษายน 2567 – , บริษัทไบโอเทคนิคทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่พัฒนารักษาใหม่สําหรับโรคภูมิคุ้มกันตนเองที่มีสาเหตุจากเซลล์ที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ได้ประกาศผลการทดลองคลินิกเบื้องต้นขั้นที่ 1บี ของยาสูตร si-544 ในผู้ป่วยโรคผิวหนังแพ้
การทดลองคลินิกขั้นที่ 1บีที่สมบูรณ์แบบเป็นการศึกษาที่มีการควบคุมด้วยยาเพลซิโบและมีการบอดการทดลองในศูนย์หลายแห่งสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการผิวหนังแพ้ระดับอ่อนถึงรุนแรง การทดลองนี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย การทนต่อยา และสัญญาณประสิทธิผลของยาสูตร si-544
ยาสูตร si-544 ได้รับการยอมรับได้ดีจนถึงระดับของยาที่สูงสุดในกลุ่มการรับยาแบบเดี่ยวครั้งเดียว (ทางผิวหนัง) และในกลุ่มการรับยาหลายครั้ง (ทางผิวหนัง) พบว่าไม่มีสัญญาณความปลอดภัยหรือภาวะที่ทําให้ขีดจํากัดของยาลดลง มีการรายงานเหตุการณ์ผลข้างเคียงรุนแรง และไม่มีการลดขนาดยาหรือหยุดยาชั่วคราว/ถาวรเนื่องจากเหตุการณ์ผลข้างเคียง
ร้อยละ 75 ของผู้ป่วยที่ได้รับยามีการดีขึ้นทางคลินิกเป็นวัตถุประสงค์ และจากผู้ป่วยเหล่านี้ ร้อยละ 44 ได้ผิวหนังที่สะอาดหรือเกือบสะอาดภายในระยะเวลาติดตาม
“ช่องไอออน Kv1.3 ควบคุมการกระตุ้นและการเจริญของเซลล์ที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่มีความผิดปกติและได้รับการพิจารณาว่าเป็นเป้าหมายหลักในภูมิคุ้มกันตนเองทางเซลล์มานานสองทศวรรษ” กล่าวโดย ดร. อันดรีอัส โคลเตอร์มันน์ ผู้อํานวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์หลักและผู้ร่วมก่อตั้งบริษัท “จนถึงตอนนี้ยังไม่สามารถบล็อกช่องไอออนนี้ได้อย่างเพียงพอ การวิเคราะห์เบื้องต้นของข้อมูลความปลอดภัยและการทนต่อยาจากผู้ป่วย 27 รายในกลุ่ม SAD และ MAD ยืนยันว่ายาสูตร si-544 สามารถให้ได้ที่ระดับของยาที่เพียงพอที่จะได้รับการบล็อกช่องไอออนเป้าหมายเกือบทั้งหมด นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่ายาสูตรของเรา คือ si-544 มีความเลือกสรรต่อเป้าหมายที่สูงกว่ายาชนิดอื่น ตามที่ทราบของเรา selectION เป็นบริษัทแรกที่บรรลุเป้าหมายสําคัญเหล่านี้”
“ตามผลการทดลองคลินิกครั้งแรกนี้ เราเชื่อว่า ยาสูตร si-544 มีศักยภาพที่จะกําหนดมาตรฐานใหม่ด้านความปลอดภัยและการทนต่อยาในการรักษาโรคภูมิคุ้มกันตนเองทางเซลล์” กล่าวโดย ดร. อันโทเนียส ชู ประธานและซีอีโอของ selectION, Inc. “ผลการศึกษาบ่งชี้สัญญาณประสิทธิผลเบื้องต้นอย่างชัดเจน นอกจากนี้ภายใต้การให้ยาต่อเนื่องยังไม่พบสัญญาณการภูมิต้านทานลดลง เรากําลังเตรียมที่จะขยายการพัฒนายาสูตร si-544 ไปยังการศึกษาคลินิกระยะต่อไปและประเมินยาในโรคภูมิคุ้มกันตนเองอื่นๆ”
###
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
เกี่ยวกับ selectION, Inc.
selectION, Inc. เป็