Sandoz ซื้อกิจการ CIMERLI® จาก Coherus ต่อยอดให้ Sandoz เป็นผู้นำด้านไบโอซิมิลาร์และจักษุวิทยาในตลาดสหรัฐ

(SeaPRwire) –   ประกาศข่าวสาร

• CIMERLI^®* ซึ่งเป็นยาชีวภาพลอกเลียนแบบรานิบิซูมาบ สามารถใช้แทน LUCENTIS^®** (ranibizumab injection) ได้สําหรับทุกข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ
• ทีมขายและทีมการชดเชยค่ารักษาพยาบาลตาแหน่งพิเศษของ Sandoz ได้รวมเข้ากับ Sandoz เพื่อให้ประสบการณ์ที่ต่อเนื่องสําหรับแพทย์และผู้ป่วย

บาซเซล เดือนมีนาคม 4, 2567 – Sandoz ซึ่งเป็นผู้นําระดับโลกในยาทั่วไปและยาชีวภาพลอกเลียนแบบ ได้สมบูรณ์การซื้อกิจการ CIMERLI^®* (ranibizumab-eqrn) จาก Coherus BioSciences, Inc. ก่อนกําหนดเวลา การซื้อกิจการนี้ช่วยสร้างฐานการดําเนินงานตาของ Sandoz ในสหรัฐอเมริกาให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น และวางรากฐานที่ดียิ่งขึ้นสําหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในอนาคต

Keren Haruvi ประธาน Sandoz ภูมิภาคอเมริกาเหนือกล่าวว่า “วันนี้เราขยายพอร์ตโฟลิโอยาชีวภาพของ Sandoz ขณะเดียวกันก็ส่งเสริมพันธกิจของเราในสหรัฐอเมริกาในการเปิดทางให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาที่มีราคาถูกและจําเป็นมากขึ้น ด้วยการเพิ่ม CIMERLI^® เข้ากับแฟรนไชส์ตาของเราเดิม เราจึงสามารถเสนอทางเลือกการรักษามากขึ้นให้กับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่มีปัญหาการมองเห็นและสูญเสียการมองเห็น”

CIMERLI^® บ่งชี้สําหรับการรักษาโรคตาต่างๆ ซึ่งหากไม่ได้รับการรักษาอาจส่งผลให้สูญเสียการมองเห็น ซึ่งอยู่ในกลุ่ม 10 อันดับแรกของสาเหตุการพิการในสหรัฐอเมริกา¹ มันเป็นยาต้าน VEGF ภายในชนิดของยาชีวภาพที่ช่วยให้ผู้ป่วยตาสามารถรักษาหรือกลับคืนการมองเห็นได้²

Sandoz และ Coherus ได้ทําข้อตกลงในเดือนมกราคม 2567 ซึ่ง Sandoz ตกลงที่จะซื้อกิจการ CIMERLI^® ทั้งหมดด้วยราคาเงินสดขั้นต้น 170 ล้านเหรียญสหรัฐ การซื้อกิจการนี้รวมถึงใบอนุญาตยาชีวภาพ สินค้าคงเหลือ ทีมขายและทีมการชดเชยค่ารักษาพยาบาลตาแหน่งพิเศษ และการเข้าถึงซอฟต์แวร์การค้าที่เป็นความลับ

เกี่ยวกับ CIMERLI^®

CIMERLI^®* สําหรับฉีดยาของความเข้มข้น 6 มก./มล. และ 10 มก./มล. ได้รับอนุมัติจาก FDA ให้เป็นยาชีวภาพลอกเลียนแบบของผลิตภัณฑ์อ้างอิง LUCENTIS^®** (ranibizumab injection) บ่งชี้สําหรับการรักษาโรคตาหลายชนิด เช่น โรคตาชนิดเสื่อมสมรรถภาพจากวัย (wet AMD) เยื่อตาบวมตามเส้นเลือดแดงตาอุดตัน เยื่อตาบวมเนื่องจากเบาหวาน โรคตาจากเบาหวาน และการเจริญของม่านตาจากสายตาเอียง³ CIMERLI^®* เป็นยาต้าน VEGF ภายในชนิดของยาชีวภาพที่ช่วยให้ผู้ป่วยตาสามารถรักษาหรือกลับคืนการมองเห็นได้² CIMERLI^®* ได้รับอนุมัติจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2565 โดยมีมาตรฐานความคล้ายคลึงกันของ FDA รวมถึงความปลอดภัย ประสิทธิผล และคุณภาพ เปิดตัวในเดือนตุลาคม 2565 เป็นยาชีวภาพลอกเลียนแบบที่ได้รับอนุมัติให้ใช้แทน LUCENTIS^®** ได้สําหรับทุกข้อบ่งชี้

ข้อมูลความปลอดภัยสําคัญและข้อบ่งชี้

CIMERLI^®* (ranibizumab-eqrn) สามารถใช้แทน*** LUCENTIS^®** (ranibizumab injection) ได้.

CIMERLI^®* (ranibizumab-eqrn) ซึ่งเป็นยับยั้งตัวรับแฟกเตอร์การเจริญเติบโตของเส้นเลือด (VEGF) บ่งชี้สําหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี:

• โรคตาชนิดเสื่อมสมรรถภาพจากวัย (Wet AMD)
• เยื่อตาบวมตามเส้นเลือดแดงตาอุดตัน
• เยื่อตาบวมเนื่องจากเบาหวาน
• โรคตาจากเบาหวาน
• การเจริญของม่านตาจากสายตาเอียง

ข้อห้ามใช้