Rentschler Biopharma มีส่วนร่วมในการอนุมัติผลิตภัณฑ์ชีวภาพประมาณ 25% ของ FDA ในปี 2566

  • ความสามารถพิเศษในการนํายาที่พัฒนาตั้งแต่ระยะแรกจนถึงการตลาดบนพื้นฐานประสบการณ์ทางชีวภาพมากกว่า 50 ปี ของบริษัท

(SeaPRwire) –   LAUPHEIM, Germany และ MILFORD, Mass. และ STEVENAGE, United Kingdom, วันที่ 6 มีนาคม 2567 – ในปี 2566 ศูนย์ประเมินยาขององค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาใหม่ 55 ชนิด โดย 17 ชนิดเป็นยาชีวภาพ Rentschler Biopharma SE ซึ่งเป็นองค์กรพัฒนาและผลิตยาร่วมสัญญา (CDMO) ที่มีชื่อเสียงด้านยาชีวภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีเทคโนโลยีสูง (ATMPs) ได้มีส่วนร่วมในการพัฒนา 4 ชนิด ซึ่งคิดเป็นเกือบร้อยละ 25 ของยาชีวภาพที่ได้รับอนุมัติในปีนั้น

Federico Pollano รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจของ Rentschler Biopharma กล่าวว่า “การนํายาที่มีศักยภาพไปสู่การตลาดเป็นกระบวนการที่ต้องใช้เวลานานหลายปี เราให้บริการแก่ลูกค้าด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัยตลอดห่วงโซ่คุณค่าของยาชีวภาพ เช่น การพัฒนาขบวนการผลิต การผลิต และการสนับสนุนทางกฎระเบียบ การอนุมัติใช้ยาเหล่านี้แสดงถึงความสามารถของเราในการสนับสนุนคู่ค้าของเรา”

ในปัจจุบัน Rentschler Biopharma กําลังผลิตยาที่ได้รับอนุมัตใช้ทั้งหมด 8 ชนิด เช่น ยาที่มีรูปแบบซับซ้อนเช่นยาสองตัวกระตุ้น และเอนไซม์ชีวภาพ การมีส่วนร่วมของ Rentschler Biopharma ในการนํายาเหล่านี้มาสู่ตลาดแสดงถึงบทบาทสําคัญของบริษัทในการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ๆ ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็ง โรคอักเสบทางภูมิคุ้มกัน และโรคติดต่อที่หายายาก

สําหรับยา 4 ชนิดที่ได้รับอนุมัติใหม่ Rentschler Biopharma ได้ให้การสนับสนุนด้วยความสามารถหลากหลาย รวมถึงการปรึกษาทางเทคนิค การสนับสนุนทางกฎระเบียบ การพัฒนาขบวนการผลิต การถ่ายโอนเทคโนโลยี และการผลิต ซึ่งเกี่ยวข้องกับลูกค้าต่างประเทศด้วย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเป็นสากลและความเชี่ยวชาญของบริษัทที่สายการผลิตต่างๆ

Benedikt von Braunmühl ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Rentschler Biopharma กล่าวว่า “ที่ Rentschler Biopharma เรามุ่งมั่นที่จะสร้างคุณค่าร่วมกันอย่างยั่งยืนกับคู่ค้าของเรา เพื่อผู้ป่วยที่มีโรคร้ายแรงและหายายากทั่วโลก การที่ยาได้รับอนุมัตใช้จริงแล้วสามารถให้ประโยชน์กับผู้ป่วยและผู้ดูแลของพวกเขาได้ ผมรู้สึกยินดีและภาคภูมิใจที่บริษัทของเรามีส่วนร่วมอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาและผลิตยาชีวภาพที่น่าตื่นเต้น และทําให้แนวคิดของคู่ค้าของเรากลายเป็นจริง ขอขอบคุณทีมงานของเราทุกคนที่ทํางานอย่างเต็มที่”

การเข้าร่วม DCAT ของ Rentschler Biopharma:

Benedikt von Braunmühl ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และ Federico Pollano รองประธานฝ่ายพัฒนาธุรกิจ จะเข้าร่วม DCAT Week ในนิวยอร์กระหว่างวันที่ 18-21 มีนาคม 2567 และตั้งต้นที่จะหารือกับผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมเกี่ยวกับวิธีการที่บริษัทสนับสนุนคู่ค้าตั้งแต่แนวคิดจนถึงการตลาด

เกี่ยวกับ Rentschler Biopharma SE

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

Rentschler Biopharma เป็นองค์กรพัฒนาและผลิตยาร่วมสัญญาที่เน้นเฉพาะโครงการลูกค้า Rentschler Biopharma เสนอการพัฒนาขบวนการผลิตและการผลิตยาชีวภาพ รวมถึงไวรัสตัวช่วยการถ่ายทอดยีน และกิจกรรมปรึกษาที่เกี่ยวข้อง การจัดการโครงการ และการสนับสนุนทางกฎระเบียบ คุณภาพสูงของ Rentschler Biopharma ได้รับการพิสูจน์จากประสบการ