OMEICOS Therapeutics เสร็จสิ้นการลงทะเบียนศึกษา PMD-OPTION ในโรคทางพันธุกรรมระดับต้นของไมโทคอนเดรีย
(SeaPRwire) – ข้อมูลเบื้องต้นยืนยันความปลอดภัยสูงของ OMT-28 ในผู้ป่วย PMD ข้อมูลระดับสูงสุดคาดว่าจะพร้อมในกลางปี 2025
BERLIN, GERMANY, 26 กันยายน 2024 – OMEICOS บริษัทเภสัชภัณฑ์ชีวภาพที่พัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กประเภทแรก ประกาศในวันนี้ว่าการลงทะเบียนใน PMD-OPTION การศึกษาเฟส 2a แบบเปิดฉลากหลายศูนย์ของ OMT-28 ในผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมของไมโทคอนเดรีย (PMD) ที่ประสบกับอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงและโรคกล้ามเนื้อหัวใจเสร็จสมบูรณ์แล้ว OMEICOS คาดว่า
ข้อมูลระดับสูงสุดจะพร้อมใช้งานในช่วงกลางปี 2025
“การบรรลุเป้าหมายการลงทะเบียน PMD-OPTION ของเราราวหนึ่งปีหลังจากการรวมผู้ป่วยคนแรกเป็นก้าวสำคัญสำหรับโครงการพัฒนา OMT-28 เรารู้สึกขอบคุณอย่างยิ่งต่อความมุ่งมั่นของผู้ป่วยและนักวิจัยสำหรับการศึกษาของเรา” ดร. Robert Fischer ซีอีโอ/ซีเอสโอของ OMEICOS Therapeutics กล่าว “การวิเคราะห์ข้อมูลเบื้องต้นยืนยันความปลอดภัยสูงและการยอมรับที่ดีเยี่ยมของ OMT-28 ในกลุ่มประชากรเป้าหมาย นอกจากนี้ ข้อมูลทางคลินิกที่ได้รับจนถึงปัจจุบันดูมีแนวโน้มสำหรับจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้อง ซึ่งเป็นลางดีสำหรับเป้าหมายของเราในการให้ทางเลือกในการรักษาใหม่ที่จำเป็นมากสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการดูแลจากการรักษาในปัจจุบัน”
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา PMD-OPTION คือความปลอดภัยและการยอมรับของ OMT-28 และอัตราการตอบสนองของผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นถึงการลดระดับของปัจจัยการเจริญเติบโตและการพัฒนา 15 (GDF-15) อย่างน้อย 20% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน GDF-15 ซึ่งถูกผลิตขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความเครียดของไมโทคอนเดรีย การอักเสบหรือการขาดออกซิเจน กำลังเป็นที่รู้จักในฐานะตัวบ่งชี้ความเสี่ยงที่แข็งแกร่งในหลายโรค รวมถึงโรคเมตาบอลิซึมของหัวใจและ PMD การศึกษาประเมินจุดสิ้นสุดรองและสำรวจอื่นๆ เพื่อกำหนดผลของ OMT-28 ต่ออาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง พารามิเตอร์การทำงานมาตรฐานของความแข็งแรงทางกายภาพ การทำงานของหัวใจ คุณภาพชีวิต และชีวเคมีที่สำคัญ
ผู้ป่วย PMD ประสบกับผลกระทบต่อสุขภาพที่ร้ายแรงและคุกคามชีวิต เช่น ความอดทนทางกายภาพที่จำกัดอย่างรุนแรงและการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับโรคในหัวใจและกล้ามเนื้อโครงร่าง รวมถึงความผิดปกติทางระบบประสาทที่เกี่ยวข้อง กลยุทธ์การรักษาของ OMEICOS ด้วย OMT-28 อาจนำไปสู่การปรับปรุงเมตาบอลิซึมของเซลล์และการทำงานของไมโทคอนเดรีย ซึ่งจะช่วยเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย PMD และครอบครัวของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษา PMD-OPTION ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย PMD ทั้งหมด 28 ราย และมีระยะเวลา 12 สัปดาห์ที่ไม่ได้รับการรักษา เก็บข้อมูลประวัติทางธรรมชาติและพารามิเตอร์พื้นฐานของผู้ป่วย จากนั้น ผู้ป่วยทุกคนได้รับยา OMT-28 ในขนาด 24 มก. วันละครั้งเป็นเวลาสูงสุด 24 สัปดาห์
เกี่ยวกับ OMT-28
OMT-28 เป็นยาโมเลกุลขนาดเล็กประเภทแรกที่แสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติในการป้องกันเซลล์ ต้านการอักเสบ และต้านการแข็งตัวของหลอดเลือด OMEICOS ได้สร้างชุดข้อมูลก่อนคลินิกและคลินิกที่ครอบคลุมแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยสูงและการยอมรับของสารประกอบ รวมถึงศักยภาพในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มุ่งเป้าไปที่การอักเสบในโรคหลอดเลือดและโรคกล้ามเนื้อหัวใจ รวมถึงโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุอื่นๆ รวมถึง AMD ใน PMD-OTION เฟส 2 OMEICOS กำลังประเมิน OMT-28 ในผู้ป่วยโรคทางพันธุกรรมของไมโทคอนเดรีย
—
+++ พบกับ OMEICOS Therapeutics ที่งาน BIO-Europe 2024 International Partnering Conference
ตั้งแต่วันที่ 4-6 พฤศจิกายน 2024 ที่สตอกโฮล์ม สวีเดน +++
เกี่ยวกับ OMEICOS
OMEICOS Therapeutics ได้ค้นพบอนุพันธ์สังเคราะห์ที่แข็งแรงทางเมตาบอลิซึมของอีพอกซีอีโคซาโนอิดที่ได้มาจากกรดไขมันโอเมก้า-3 ซึ่งมีศักยภาพในการรักษาความผิดปกติของไมโทคอนเดรีย โรคอักเสบ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคอื่นๆ อีพอกซีอีโคซาโนอิดกระตุ้นเส้นทางภายในเซลล์ประเภทเฉพาะที่ส่งเสริมการป้องกันอวัยวะและเนื้อเยื่อ ยาโมเลกุลขนาดเล็กของ OMEICOS มีจำหน่ายในช่องปากและแสดงกิจกรรมทางชีวภาพและคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับคู่ของมันในธรรมชาติ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชม:
ติดต่อ
OMEICOS Therapeutics GmbH
ดร. Robert Fischer ซีอีโอ/ซีเอสโอ
โทรศัพท์: +49 (0) 30 9489 4810
E-Mail:
คำขอสื่อ
Valency Communications
Mario Brkulj
โทรศัพท์: +49 (0) 160 93529951
E-Mail:
* โครงการนี้ได้รับทุนสนับสนุนจากกระทรวงศึกษาธิการและวิจัยของเยอรมนีภายใต้โครงการ “KMU-innovativ: Biomedizin”
ไฟล์แนบ
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ