Mainz Biomed ประกาศผลการอ่านข้อมูลเบื้องต้นสำหรับการศึกษาทางคลินิก eAArly DETECT 2 “`

(SeaPRwire) –   บริษัทตั้งใจที่จะให้ข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นฤดูร้อนปี 2025

คาดการณ์ผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่ 4 ปี 2025; การศึกษาอยู่ในเส้นทางที่จะสนับสนุนการเริ่มต้นการทดลองสำคัญในสหรัฐอเมริกาในปี 2026

เบิร์กลีย์, แคลิฟอร์เนีย และ ไมนซ์, เยอรมนี, 16 พฤษภาคม 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” หรือ “บริษัท”) บริษัทวินิจฉัยพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลที่เชี่ยวชาญในการตรวจหาโรคมะเร็งในระยะเริ่มต้น ประกาศในวันนี้ว่าบริษัทตั้งใจที่จะให้ข้อมูลเบื้องต้นของการศึกษาความเป็นไปได้ eAArly DETECT 2 ภายในสิ้นฤดูร้อนปี 2025 การศึกษาครั้งนี้กำลังประเมินการทดสอบคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) รุ่นใหม่ของบริษัท ซึ่งบูรณาการ biomarkers mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Mainz Biomed, อัลกอริทึมที่พัฒนาโดย AI และการทดสอบ FIT ในประชากรผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงโดยเฉลี่ยประมาณ 2,000 ราย เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของผลลัพธ์ชั้นนำของอุตสาหกรรมจากการศึกษาความเป็นไปได้ก่อนหน้านี้ และสนับสนุนการเปลี่ยนผ่านการคัดกรอง CRC ไปสู่การป้องกัน CRC

คาดว่าการศึกษา eAArly DETECT 2 จะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 และบริษัทตั้งเป้าที่จะรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2025 จากผลลัพธ์ของการศึกษา Mainz Biomed ตั้งใจที่จะสรุปโปรโตคอลสำหรับ ReconAAsense ซึ่งเป็นการศึกษาสำคัญในสหรัฐอเมริกาของบริษัท ซึ่งอยู่ในเส้นทางที่จะเริ่มต้นในปี 2026 การทดสอบ CRC และ APL (Adenomatous Polyps) รุ่นใหม่นี้จะไม่เพียงแต่ตรวจจับติ่งเนื้อร้ายได้อย่างแม่นยำ แต่ยังสามารถป้องกันโรคได้โดยการตรวจพบ adenomas ที่เป็นมะเร็งในระยะเริ่มต้น

“เรารู้สึกตื่นเต้นกับความคืบหน้าที่ทีมงานกำลังดำเนินการใน eAArly DETECT 2 และหวังว่าจะได้ให้ข้อมูลอัปเดตเบื้องต้นแก่คู่ค้าและผู้ถือหุ้น โดยมีเป้าหมายภายในสิ้นฤดูร้อนนี้” Guido Baechler ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Mainz Biomed กล่าว “การทดลองทางคลินิกนี้เป็นสิ่งที่น่าตื่นเต้นเป็นพิเศษสำหรับบริษัท ชุมชนผู้ป่วย และผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ ด้วยการตรวจจับรอยโรคก่อนเป็นมะเร็งขั้นสูงและ CRC ในระยะเริ่มต้นได้อย่างแม่นยำ เรามุ่งมั่นที่จะส่งเสริมพันธกิจของเราในการกำจัดมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก และลดอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งทั่วโลกในที่สุด”

biomarkers การแสดงออกของยีน (mRNA) ที่ novel ทั้งห้า ซึ่งบริษัทได้มาจาก Sherbrooke University ในปี 2022 ได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถพิเศษในการระบุ advanced adenomas – ติ่งเนื้อในลำไส้ใหญ่ก่อนเป็นมะเร็งที่สามารถรักษาได้ – รวมถึง CRC ในระยะเริ่มต้นที่สามารถรักษาได้ การศึกษา eAArly DETECT 2 จะประเมินและยืนยันประสิทธิภาพของ biomarkers เหล่านี้ร่วมกับอัลกอริทึมที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Mainz Biomed เพื่อปรับปรุงข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ เพิ่มขีดความสามารถในการรวมการระบุ advanced adenomas ในขณะที่เพิ่มอัตราความไวและความจำเพาะในการวินิจฉัยสำหรับ CRC ในระยะเริ่มต้น

โปรดติดตามเราเพื่อรับข่าวสารล่าสุด:

เกี่ยวกับ Mainz Biomed NV
Mainz Biomed พัฒนาโซลูชันการวินิจฉัยทางพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลที่พร้อมวางจำหน่ายในตลาดสำหรับภาวะที่คุกคามถึงชีวิต ผลิตภัณฑ์เรือธงของบริษัทคือ ColoAlert^® ซึ่งเป็นการทดสอบวินิจฉัยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในระยะเริ่มต้นที่แม่นยำ ไม่รุกราน และใช้งานง่าย ColoAlert^® วางจำหน่ายทั่วยุโรป ปัจจุบันบริษัทกำลังดำเนินการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญของ FDA เพื่อขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกา กลุ่มผลิตภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ของผู้สมัครของ Mainz Biomed ยังรวมถึง PancAlert ซึ่งเป็นการทดสอบคัดกรองมะเร็งตับอ่อนในระยะเริ่มต้นโดยอิงจากการตรวจจับ multiplex แบบ real-time Polymerase Chain Reaction-based (PCR) ของ biomarkers ทางพันธุศาสตร์ระดับโมเลกุลในตัวอย่างอุจจาระ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชม หรือติดตามเราบน , และ

สำหรับสื่อมวลชน

MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

สำหรับนักลงทุน โปรดติดต่อ

ข้อความคาดการณ์อนาคต

ข้อความบางส่วนในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็น “ข้อความคาดการณ์อนาคต” ภายใต้ความหมายของบทบัญญัติ “safe harbor” ของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความคาดการณ์อนาคตเหล่านี้รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับผลการดำเนินงานในอนาคตที่เป็นไปได้หรือที่คาดการณ์ไว้ รวมถึงข้อความเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกและการศึกษา กลยุทธ์หรือแผนธุรกิจ แนวโน้ม กระแสเงินสดในอนาคต แผนการจัดหาเงินทุน วัตถุประสงค์ของการจัดการ ความต้องการเงินสดในอนาคต และข้อความอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์ ข้อความคาดการณ์อนาคตอาจถูกระบุโดยการใช้คำต่างๆ เช่น “คาดการณ์” “เชื่อ” “คาดหวัง” “ประมาณการ” “วางแผน” “แนวโน้ม” และ “คาดการณ์” และสำนวนที่คล้ายกันอื่นๆ ที่ทำนายหรือบ่งชี้ถึงเหตุการณ์หรือแนวโน้มในอนาคต หรือที่ไม่ใช่ข้อความเกี่ยวกับเรื่องทางประวัติศาสตร์ ข้อความคาดการณ์อนาคตเหล่านี้สะท้อนถึงการวิเคราะห์ข้อมูลที่มีอยู่ปัจจุบัน และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ดังนั้นจึงต้องใช้ความระมัดระวังในการพึ่งพาข้อความคาดการณ์อนาคต เนื่องจากความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากความคาดหวังหรือการคาดการณ์ของบริษัท ปัจจัยต่อไปนี้ รวมถึงปัจจัยอื่นๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์อนาคตเหล่านี้: (i) ความล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่คาดการณ์ไว้และเป้าหมายที่เกี่ยวข้อง (ii) การเปลี่ยนแปลงกฎหมายหรือข้อบังคับที่บังคับใช้ (iii) ผลกระทบของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ต่อบริษัทและตลาดปัจจุบันหรือตลาดที่ตั้งใจไว้ และ (iv) ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อธิบายไว้ในที่นี้ ตลอดจนความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่กล่าวถึงเป็นครั้งคราวในรายงานอื่นๆ และการยื่นเอกสารต่อสาธารณะอื่นๆ ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (“SEC”) โดยบริษัท ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัจจัยเหล่านี้และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความคาดหวังและการคาดการณ์ของบริษัทสามารถพบได้ในการยื่นเอกสารเบื้องต้นต่อ SEC รวมถึงรายงานประจำปีใน Form 20-F ที่ยื่นเมื่อวันที่ 9 เมษายน 2024 การยื่นเอกสารต่อ SEC ของบริษัทมีให้ประชาชนทั่วไปบนเว็บไซต์ของ SEC ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ที่เราทำในข่าวประชาสัมพันธ์นี้อิงตามข้อมูลที่มีอยู่สำหรับ Mainz Biomed ในปัจจุบันเท่านั้น และพูดถึงเฉพาะ ณ วันที่ทำ Mainz Biomed ไม่รับผิดชอบในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์อนาคตใดๆ ไม่ว่าจะเป็นลายลักษณ์อักษรหรือด้วยวาจา ที่อาจทำเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคต หรืออื่นๆ เว้นแต่กฎหมายกำหนด

“`