HUTCHMED ประกาศว่าได้สมัครผู้ป่วยครบตามการศึกษาระยะที่ 2/3 ของ fruquintinib ในการรวมกับ sintilimab สําหรับมะเร็งไตระยะลุกลามในประเทศจีน

(SeaPRwire) –   ฮ่องกง, เซี่ยงไฮ้ และ FLORHAM Park, N.J., วันที่ 12 ธันวาคม 2023 — HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:​HCM, HKEX:​13) (“HUTCHMED”) ประกาศว่าได้สมัครผู้ป่วยเข้าร่วมการศึกษาระยะที่ 2/3 ของ fruquintinib ในการรวมกับ sintilimab เป็นการรักษาระยะที่สองสําหรับมะเร็งไตระยะลุกลามหรือแพร่กระจายในประเทศจีน.

การศึกษานี้เป็นการศึกษาที่สุ่มแบบเปิดฉลาก และมีกลุ่มควบคุมด้วยยารักษาอื่น เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ fruquintinib ร่วมกับ sintilimab เปรียบเทียบกับการรักษาด้วย axitinib หรือ everolimusเพียงตัวเองสําหรับการรักษาระยะที่สองของมะเร็งไตระยะลุกลาม จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของการเจริญของโรคตามการประเมินของผู้ประเมินอิสระที่ไม่ทราบข้อมูลการศึกษา จุดสิ้นสุดรองรวมถึงอัตราการตอบสนองต่อการรักษา อัตราการควบคุมโรค ระยะเวลาการตอบสนองต่อการรักษา เวลาในการตอบสนอง อายุขัยรวม และคุณภาพชีวิต มีผู้ป่วยทั้งหมด 234 รายที่เข้าร่วมการศึกษา ผู้นําการศึกษาคือ ดร. ติงเว่ย เย่อ จากศูนย์มะเร็งฟู่ตัน และดร. เจี้ยซง เฮ่อ จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยปักกิ่งครั้งที่หนึ่ง ข้อมูลเพิ่มเติมที่ clinicaltrials.gov โดยใช้รหัส.

ผู้ป่วยรายแรกในประเทศจีนได้รับยาตัวแรกเมื่อวันที่ 27 ตุลาคม 2022 และ HUTCHMED คาดว่าจะประกาศผลการศึกษาเบื้องต้นจากการศึกษานี้ประมาณปลายปี 2024 หากผลเป็นบวก ผลการศึกษาจะช่วยให้สามารถยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์ใหม่ต่อสํานักงานควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน.

เกี่ยวกับมะเร็งไตและ RCC

ประมาณการว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งไตทั่วโลกประมาณ 430,000 รายในปี 2020.1 ในประเทศจีน ประมาณว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งไตประมาณ 74,000 รายในปี 2020.2 ประมาณร้อยละ 90 ของมะเร็งไตเป็น RCC.

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ fruquintinib สําหรับการใช้ที่กําลังศึกษาอยู่ยังไม่ได้รับการยืนยัน และไม่มีการรับรองว่าจะได้รับอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพหรือเข้าสู่ตลาดในประเทศใดสําหรับการใช้ที่กําลังศึกษาอยู่

เกี่ยวกับ fruquintinib และการรักษาระยะที่สองของ RCC

fruquintinib เป็นยายับยั้งตัวเลือกของตัวรับเวสเซลที่มีฤทธิ์ต่อหลอดเลือด (VEGFR) -1, -2 และ -3 ยับยั้ง VEGFR เป็นบทบาทสําคัญในการยับยั้งการเกิดหลอดเลือดใหม่ของมะเร็ง fruquintinib ถูกออกแบบให้มีความเลือกจับที่เพิ่มขึ้นซึ่งจํากัดกิจกรรมของไคนิสอื่น ๆ ทําให้สามารถรับยาขนาดสูงได้ ยับยั้งเป้าหมายอย่างต่อเนื่อง และมีความยืดหยุ่นสําหรับการใช้ร่วมกับยารักษาอื่น fruquintinib แสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่จัดการได้และกําลังถูกศึกษาในการรวมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ เช่น sintilimab ที่ได้รับอนุมัติ.

องค์การอาหารและยาสหรัฐ (“FDA”) ได้อนุมัติการรวมการรักษาด้วยระบบภูมิคุ้มกันและยาต้านมะเร็ง 5 ชนิดสําหรับการรักษาระยะแรกของ RCC ระยะลุกลาม แต่ยังไม่มีการรวมการรักษาด้วยระบบภูมิคุ้มกันและยาต้านมะเร็งที่ได้รับอนุมัติในประเทศจีน ซึ่งบ่งบอกถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในสถานการณ์เหล่านี้

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

ตามข้อมูลที่ป