HUTCHMED นําเสนอข้อมูลการศึกษาระยะที่ 3 ของ fruquintinib ในการรักษามะเร็งกระเพาะอาหารระยะที่สองที่การประชุม ASCO Plenary Series Session

(SeaPRwire) –   HONG KONG และเซี่ยงไฮ้ ประเทศจีน และเมือง FLORHAM PARK รัฐ New Jersey สหรัฐอเมริกา 6 ก.พ. 2024 — HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:​HCM; HKEX:​13) ประกาศในวันนี้ว่าข้อมูลจาก FRUTIGA, การทดลองทางคลินิกร่วมของ HUTCHMED ในเฟส 3 ของยาชื่อ fruquintinib ซึ่งใช้ร่วมกับยา paclitaxel เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งกระเพาะอาหารในระยะที่ 2 ในระหว่างประเทศจีน ได้นำเสนอใน American Society of Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series Session เมื่อวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2024 โดยสามารถดูการนำเสนอทั้งหมดได้ที่ Fruquintinib เป็นตัวยับยั้งการเจริญเติบโตของหลอดเลือดใหม่ (antiangiogenesis) ที่คัดสรรเฉพาะเจาะจงในช่องปาก และยับยั้งตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของเซลเยื่อบุหลอดเลือด (VEGFR) -1, -2 และ -3 ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการยับยั้งการก่อเส้นเลือดใหม่ของเนื้องอก

ASCO Plenary Series ก่อตั้งขึ้นเพื่อนำเสนอผลการศึกษาที่มีการเปลี่ยนแปลงในการปฏิบัติและผลการศึกษาที่มีความเหมาะสมทางคลินิก เกี่ยวกับความก้าวหน้าครั้งล่าสุดในการดูแลรักษามะเร็ง1

การทดลองทางคลินิกร่วม FRUTIGA (ชื่อระบุของ clinicaltrials.gov ) เป็นการทดลองทางคลินิกร่วมในแบบสุ่ม 1:1 แบบปิดตาคู่ ในเฟส 3 ดำเนินการที่ 35 แห่งในประเทศจีน เพื่อประเมินยาชื่อ fruquintinib ที่ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด paclitaxel เพื่อเปรียบเทียบกับการใช้ยา monotherapy paclitaxel เป็นการรักษาในระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วย 703 รายที่มีโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งทางเดินอาหารส่วนต้นหรือกลางในระยะที่ก้าวหน้า จุดสิ้นสุดหลักสองจุดคือ การอยู่รอดโดยไม่มีอาการดำเนินของโรค (PFS) และการมีชีวิตรอดโดยรวม (OS) โดยการศึกษาประกาศว่าเป็นบวกในขณะที่จุดสิ้นสุด PFS ตอบสนองเกณฑ์ทางสถิติที่ระดับอัลฟ่าที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

ค่ามัธยฐานของ PFS สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา fruquintinib ร่วมกับ paclitaxel อยู่ที่ 5.6 เดือน เมื่อเปรียบเทียบกับ 2.7 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยา monotherapy paclitaxel ซึ่งเป็นการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (อัตราส่วนอันตรายแบบปรับชั้น [“HR”] = 0.569; p < 0.0001) อัตราการตอบสนองโดยรวม (“ORR”) สูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มที่ใช้ fruquintinib ร่วมกับยาอื่น (42.5% เมื่อเทียบกับ 22.4%)

การอยู่รอดโดยรวมแสดงให้เห็นว่ามีการปรับปรุง โดยค่ามัธยฐานของ OS อยู่ที่ 9.6 เดือน เมื่อเทียบกับ 8.4 เดือน อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ มีความไม่สมดุลของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้งเนื้องอกในภายหลังในทั้งสองกลุ่ม โดยอยู่ที่ 52.7% ในกลุ่มที่ใช้ fruquintinib ร่วมกับ paclitaxel เมื่อเทียบกับ 72.2% ในกลุ่มที่ใช้ monotherapy paclitaxel การวิเคราะห์ความไวที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้งเนื้องอกในภายหลังนี้ การอยู่รอดโดยรวมได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ค่ามัธยฐานของ OS สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแบบรวมอยูที่ 6.9 เดือน เมื่อเปรียบเทียบกับ 4.8 เดือนสำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก โดยมี HR ที่ 0.72 (p = 0.0422)

Fruquintinib แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในจุดสิ้นสุดอื่นๆ อีกมากมาย รวมถึงอัตราการควบคุมโรค (“DCR”) ที่ 77.2% เมื่อเทียบกับ 56.3% และระยะเวลาการตอบสนอง (“DoR”) ที่ 5.5 เดือน เมื่อเทียบกับ 3.7 เดือน อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นร่วมกับการรักษาที่พบมากที่สุด (อย่างน้อย 5%) ในระดับ 3 ขึ้นไปคือ ภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำ (60.0% เมื่อเทียบกับ 36.4%), ภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำ (42.9% เมื่อเทียบกับ 23.5%), ภาวะโลหิตจาง (11.7% เมื่อเทียบกับ 10.6%) และอาการกลุ่มอาการมือเท้าแดง (8.9% เมื่อเทียบกับ 4.9%) ด้วยเหตุนี้ ยา fruquintinib ร่วมกับยา paclitaxel จึงได้ผลดีโดยมีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่สอดคล้องกับที่คาดไว้

การนำเสนสรายงานว่ายา fruquintinib ร่วมกับ paclitaxel อาจเป็นทางเลือกการรักษาในระยะที่ 2 ที่มีแนวโน้มดีสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งทางเดินอาหารส่วนต้นหรือกลางในระยะที่ก้าวหน้าที่ไม่ได้ผลลัพธ์จากการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดที่มีฟลูออโรไพริมิดีนหรือแพลทินัม

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

หัวข้อการนำเสนอ ผู้เสนอ  
และ 
ผู้แต่งหลัก
รายละเอียดการนำเสนอ
ยา fruquintinib ร่วมกับ paclitaxel เมื่อเปรียบเทียบกับยา paclitaxel เป็นการรักษาในระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งทางเดินอาหารส่วนต้นหรือกลางในระยะที่ก้าวหน้า (FRUTIGA): การศึกษาแบบสุ่มที่มีศูนย์กลางหลายแห่ง แบบปิดตาคู่ เปรียบเทียบกับยาหลอก ในเฟส 3 Rui-Hua Xu,
MD, PhD