BioNTech และ DualityBio เริ่มการทดลองระยะสุดท้ายของชนิดยาต้านมะเร็งที่เชื่อมต่อกับแอนติบอดี BNT323/DB-1303 ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
- การทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญกับ BNT323/DB-1303 ตามมาด้วยข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะที่ 1/2 ที่ดีในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามที่แสดงออกของฮิวแมนเอพิเดอร์มัลโกรวธแฟกเตอร์ 2 (“HER2”) กับสัญญาณเบื้องต้นของกิจกรรมต้านมะเร็งในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่รักษามาแล้วหลายครั้งกับ HER2 ต่ําและ HER2 บวก
- การทดลองนี้คาดว่าจะรับผู้ป่วย 532 คนที่มีฮอร์โมนรีเซพเตอร์บวก (“HR+”) และ HER2 ต่ํามะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่กําลังตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนที่สถานที่ทดลองคลินิกทั่วโลก โดยเริ่มต้นในจีน ตามด้วยสถานที่ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และภูมิภาคเพิ่มเติม
- ความคืบหน้าทางคลินิกเป็นการขยายขอบเขตของเป้าหมายยุทธศาสตร์ของ BioNTech และ DualityBio เพื่อขยาย BNT323/DB-1303 เข้าสู่การพัฒนาระยะสุดท้ายในบริบทของมะเร็งที่ขาดการรักษาอย่างมาก
(SeaPRwire) – เมนซ์, เยอรมนี และ เซี่ยงไฮ้, จีน, 22 มกราคม 2567 – (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) และ (Suzhou) Co., Ltd. (“DualityBio”) ประกาศวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกที่มีมะเร็งเต้านมระยะลุกลามได้รับการรักษาด้วยการทดลองระยะที่ 3 ที่มีความสําคัญประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของตัวยาสัมพันธ์กับแอนติบอดี้รุ่นถัดไป (“ADC”) ที่เป้าหมาย HER2 ฮิวแมนเอพิเดอร์มัลโกรวธแฟกเตอร์ 2 (“HER2”) ซึ่งเป็นโปรตีนบนผิวเซลล์มะเร็ง
มะเร็งเต้านมเป็นมะเร็งที่วินิจฉัยบ่อยที่สุดในโลกและเป็นสาเหตุการเสียชีวิตจากเนื้องอกที่ร้ายแรงที่สุดในหญิงทั่วโลก.1,2 ชนิดย่อยของมะเร็งเต้านมซึ่งนิยามด้วยการแสดงออกของฮอร์โมนรีเซพเตอร์ (“ฮอร์โมนรีเซพเตอร์บวก” “HR+”) และระดับการแสดงออกที่ต่ําของโปรตีน HER2 (“HER2 ต่ํา”) บนผิวเซลล์มะเร็ง คิดเป็นร้อยละ 40 ถึง 45 ของผู้ป่วยในระยะลุกลามระยะสุดท้าย.3 ได้พบว่า HER2 เป็นโครงสร้างเป้าหมายที่เหมาะสมสําหรับการรักษามะเร็งเต้านมที่มีระดับการแสดงออกของ HER2 อยู่ในระดับปานกลางและสูง.4 ยาที่เป้าหมาย HER2 ในอดีตไม่มีประสิทธิผลในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมีระดับการแสดงออกของโปรตีนต่ํา.5 งานวิจัยล่าสุดแสดงให้เห็นว่า ADC รุ่นถัดไปอาจมีศักยภาพที่จะขยายผลของการรักษาที่เป้าหมาย HER2 ไปยังเนื้องอกที่มี HER2 ต่ํา.6
การทดลองระยะที่ 3 ระดับโลก หลายศูนย์ เปิดประสานผล () จะประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของ BNT323/DB-1303 เทียบกับการรักษามาตรฐานเดี่ยวยาเคมีบําบัดในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบําบัดที่มี HR+ และ HER2 ต่ํามะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่กําลังตอบสนองต่อฮอร์โมนบําบัด การทดลองนี้คาดว่าจะรับผู้ป่วย 532 คนที่มากกว่า 223 สถานที่ทดลองคลินิกทั่วโลก โดยเริ่มต้นในจีน ตามด้วยสถานที่ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และภูมิภาคเพิ่มเติม จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการเปลี่ยนแปลงของการกระจายโรค จุดสิ้นสุดรองลงมารวมถึงการอยู่รอดรวม อัตราการตอบสนองต่อวัตถุ เวลาการตอบสนอง และความปลอดภัย
บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้
หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน
SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ
“สําหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ตอบสนองต่อการรักษาหลักแล้ว ยาเคมีบําบัดเดี่ยวเพื่อระงับอาการเป็นวิ