ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ CX11/VCT220 ในประเทศจีน นำเสนอที่ ADA 2025

• ผู้ป่วยที่ได้รับ CX11 (หรือเรียกว่า VCT220) มีน้ำหนักตัวลดลง 9.7% และ 9.4% จากค่าพื้นฐานหลังจาก 16 สัปดาห์ (p≤0.001) ในกลุ่มการปรับขนาดยาแบบเร็วและแบบช้าขนาด 160 มก. ตามลำดับ
• ผลลัพธ์บ่งชี้ถึงข้อมูลความทนทานที่ดี โดยไม่พบการบาดเจ็บของตับที่เกิดจากยา

(SeaPRwire) –   เบิร์กลีย์ไฮตส์, รัฐนิวเจอร์ซีย์ และเซี่ยงไฮ้, 23 มิถุนายน 2025 – Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นพัฒนาการบำบัดรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึมทั่วโลก ร่วมกับพันธมิตร Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage) ได้ประกาศผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ที่เป็นบวกในประเทศจีนสำหรับยาโมเลกุลขนาดเล็กสำหรับรับประทานวันละครั้งชนิด GLP-1 RA (glucagon-like peptide-1 receptor agonist) CX11/VCT220 ซึ่งนำเสนอในรูปแบบโปสเตอร์ในการประชุม American Diabetes Association’s (ADA) 85^th Scientific Sessions บทคัดย่อนี้จะได้รับการเผยแพร่ออนไลน์บนเว็บไซต์ของวารสาร Diabetes^® ด้วย

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แบบสุ่ม ปกปิดสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก ดำเนินการโดย Vincentage เพื่อศึกษาประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทานของ CX11/VCT220 ในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้เป็นเบาหวานแต่มีภาวะโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินในประเทศจีน

การทดลองระยะที่ 2 ในประเทศจีนได้ประเมินผู้ใหญ่ 250 คนที่มีค่า BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กก./ตร.ม. หรือระหว่าง 24 กก./ตร.ม. ถึง 28 กก./ตร.ม. ร่วมกับภาวะโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างน้อยหนึ่งภาวะ โดยสุ่มแบ่งกลุ่มเป็นอัตราส่วน 3:1 ให้ได้รับ CX11/VCT220 หรือยาหลอกที่เทียบเท่า ในขนาด 80 มก. 120 มก. หรือ 160 มก. กลุ่มที่ได้รับ 160 มก. ได้ถูกแบ่งย่อยอีก (1:1) เป็นกลุ่มการปรับขนาดยาแบบเร็วหรือแบบช้า จุดยุติปฐมภูมิคือการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักตัว (BW) จากค่าพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 16

สรุปผลลัพธ์:

ณ ค่าพื้นฐาน น้ำหนักตัวเฉลี่ยอยู่ที่ 91.76 กก. ค่า BMI เฉลี่ยอยู่ที่ 32.03 กก./ตร.ม. และ 93.6% ของผู้เข้าร่วมมีค่า BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 28 กก./ตร.ม. ณ สัปดาห์ที่ 16 การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวเฉลี่ยเป็นเปอร์เซ็นต์จากค่าพื้นฐานอยู่ระหว่าง -5.8% ถึง -9.7% ในกลุ่มผู้ที่ได้รับ CX11/VCT220 ในขนาดต่างๆ และอยู่ที่ -1.6% ในกลุ่มยาหลอก การลดน้ำหนักมีนัยสำคัญมากกว่าในทุกขนาดยาของ CX11/VCT220 เมื่อเทียบกับยาหลอก การลดน้ำหนักอย่างน้อย 5% ภายในสัปดาห์ที่ 16 เกิดขึ้นในผู้เข้าร่วม 55% ถึง 90% ที่ได้รับ CX11/VCT220 เทียบกับ 13% ที่ได้รับยาหลอก (รูปภาพ) การรักษาด้วย CX11/VCT220 สัมพันธ์กับการปรับปรุงตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักและหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึมทั้งหมดที่ทำการวัด รวมถึงเอนไซม์ตับ (ALT, AST) และความดันโลหิต เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ที่รายงานเป็นอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารและมีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง (95.8%) ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยของความเป็นพิษต่อตับ ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยา

การนำเสนอข้อมูลในการประชุม ADA ถือเป็นการจัดแสดงผลลัพธ์ทางคลินิกของ CX11/VCT220 บนเวทีระดับโลกเป็นครั้งแรก

“เรายินดีกับข้อมูลที่นำเสนอในการประชุม ADA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและความทนทานที่ดีของ CX11/VCT220” นายแพทย์ป๋อ เหลียง รองประธานอาวุโส หัวหน้าฝ่ายพัฒนาคลินิก – การเผาผลาญที่ CORXEL กล่าว “ด้วยรากฐานทางวิทยาศาสตร์ที่มั่นคงซึ่งสร้างขึ้นโดย Vincentage เราได้เริ่มการทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาสำหรับ CX11 โดยมีผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว เราเชื่อว่าการทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกามีศักยภาพที่จะปรับปรุงผลการลดน้ำหนักและความทนทานที่สังเกตได้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ CX11/VCT220 ในประเทศจีน”

“เรารู้สึกตื่นเต้นที่เห็น CX11/VCT220 ได้รับความสนใจในระดับสากล” นายแพทย์เบน หลี่ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Vincentage กล่าว “การทดลองระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนในประเทศจีนได้เริ่มต้นขึ้นในเดือนพฤศจิกายน 2024 และเราตั้งตารอที่จะสนับสนุน CORXEL ในความพยายามพัฒนาทั่วโลกของพวกเขา”

เกี่ยวกับ CX11

CX11 เป็นยา GLP-1 RA โมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการศึกษา วัตถุประสงค์เพื่อรักษาภาวะหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึม โดยเน้นที่ผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกินเป็นหลัก ด้วยสิทธิ์ในการพัฒนาทั่วโลกยกเว้นในประเทศจีนที่ CORXEL ได้รับจาก Vincentage ในเดือนธันวาคม 2024, CX11 มีเป้าหมายที่จะเอาชนะข้อจำกัดของยาฉีด GLP-1 RA ในปัจจุบัน โดยนำเสนอการบริหารยาทางปากที่สะดวกสบาย วันละครั้ง และการลดน้ำหนักที่เทียบเท่ากับยาฉีด GLP-1 RA CX11 นำเสนอผลลัพธ์ความทนทานที่ดี ความสามารถในการขยายขนาด และการเข้าถึงได้ในฐานะยาโมเลกุลขนาดเล็ก ข้อมูลทางคลินิกจากการทดลองระยะที่ 2 ของ Vincentage ในประเทศจีนแสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักที่สามารถแข่งขันได้พร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่ดี ปัจจุบัน CX11 กำลังก้าวเข้าสู่การทดลองระยะที่ 2 ในสหรัฐอเมริกาที่ดำเนินการโดย CORXEL และผ่านการทดลองระยะที่ 3 เพื่อการขึ้นทะเบียนในประเทศจีนที่ดำเนินการโดย Vincentage ทำให้ยาชนิดนี้มีศักยภาพที่จะเป็นยาชั้นนำสำหรับการจัดการภาวะโรคอ้วนและน้ำหนักเกิน

เกี่ยวกับ CORXEL

CORXEL เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิกที่มุ่งมั่นพัฒนาการบำบัดรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึมทั่วโลก CORXEL นำโดยทีมผู้บริหารที่มีประสบการณ์ซึ่งมีผลงานที่แข็งแกร่งในการระบุ จัดหาลิขสิทธิ์ และพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาที่น่าสนใจในระยะคลินิกที่มุ่งเป้าหมายไปยังเป้าหมายที่ได้รับการยืนยันและกลไกการออกฤทธิ์ (MoAs) ที่พิสูจน์แล้ว พอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ยาในระยะคลินิกที่หลากหลายของ CORXEL มีศักยภาพที่จะกำหนดมาตรฐานการรักษาใหม่และแก้ไขข้อจำกัดสำคัญของการรักษาในปัจจุบันสำหรับภาวะหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึมหลายประเภท CORXEL กำลังพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์จำเพาะเจาะจงครอบคลุมสเปกตรัมของโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิซึม โดยมีผลิตภัณฑ์ยาหลักคือ CX11 ซึ่งเป็นยา GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) ชนิดรับประทานสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกิน, JX10 ซึ่งเป็นสารละลายลิ่มเลือดและต้านการอักเสบสำหรับโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) และ JX09 ซึ่งเป็น aldosterone synthase inhibitor (ASI) ที่ออกฤทธิ์จำเพาะเจาะจงสูงสำหรับภาวะความดันโลหิตสูง

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ CORXEL กรุณาเยี่ยมชม 

ติดต่อ: